İtalyan ilaç kurumu Aifa, Mart ayı başlarında önemli bir bilgi notu yayınladı: Ulusal düzenleyici kurum, ilacın “Diyet ve egzersize ek olarak, özellikle tip 2 diyabeti yeterince kontrol edilemeyen yetişkinlerin tedavisinde endikedir. Kilo yönetimi de dahil olmak üzere diğer her türlü kullanım, endikasyon dışı kullanımı temsil eder ve mevcut durumda belirtilen popülasyon için bulunabilirliği risk altına sokar.”
Uyarı, semaglutide’in “popülaritesinin” doruğa ulaştığı, bilimsel verilerin yanı sıra TikTok’taki etkileyicilerden gelen video sağanakları ve Tesla’nın girişimcisi ve sahibi ile Space Musk gibi istemsiz “tanıklıkların” da etkisiyle hızla arttığı bir döneme ulaştı. kilo kaybı için tasarlanmış versiyonu (Wegovy*) kullandı. Eylül ayında LVMH gibi lüks sektörün önde gelen gruplarını borsadaki kapitalizasyon açısından geride bırakmayı başaran imalat şirketi Danimarkalı Novo Nordisk’i de vuran bir dalga, halihazırda biraz da olsa aşılmış değerlerle Danimarka GSYİH’sının kendisi (bu da geleceğe yönelik yukarı yönlü tahminlerle başladı).
Bilimsel diyabetoloji dernekleri SID ve AMD Federasyonu başkanı Angelo Avogaro, Adnkronos Salute’a “Bugün İtalya’da bu aileden 5 molekül var ve bu molekül diyabet hastasının emrinde” diyor. “Bunlar semaglutid, eksenatid, liraglutid, dulaglutid ve lixisenatiddir”, Glp-1 reseptör agonisti ilaçlardır. “Uzman onları ‘oyun değiştirici’ olarak tanımlıyor, çünkü bunların yalnızca kan şekeri düzeylerini düşürmekle kalmayıp aynı zamanda geçmişteki ilaçlardan farklı olarak diğer risk faktörlerini, özellikle ağırlığı da düzelttikleri gösterildi. Ve her şeyden önce sistemi koruyorlar.” Felç ve kalp krizinden kaynaklanan kardiyovasküler hastalıklar. Dolayısıyla tatlı kan hastalığı üzerinde daha etkili etkileri nedeniyle çok önemlidirler. Artık ‘sessiz salgın’ olarak tanımlanan ve Dünya Diyabet Günü yaklaşırken (14 Kasım) uzmanlar tarafından ana hatlarıyla hatırlanan bir hastalık. Avogaro, “Yalnız İtalya’da yaklaşık 4 milyon tip 2 diyabet hastası var ve bunlara, diyabet hastası olan ve bu hastalığa sahip olduğunu bilmeyen bir milyon kişinin de eklenmesi gerekiyor” diye anımsıyor.
Dünyadaki hasta sayısı göz önüne alındığında, bu yeni ilaçlara olan talep neredeyse her yerde yüksektir. Kıtlık sorunlarının da bildirildiği Avrupa düzeyinde bile. Avrupa İlaç Ajansı EMA’dan Marco Cavaleri, Adnkronos Salute’ye yaptığı açıklamada, bugünkü durumun henüz tamamen istikrara kavuşmadığını belirterek, AB bölgesinde “kilo kontrolü için özel olarak onaylanmış iki ürün” bulunduğunu, diğerlerinin ise tip tedavisine yönelik olduğunu hatırlattı. 2 diyabet”. En son ümit vaat eden ürün olan tirzepatid de dahil, yakın zamanda ABD’de obezite konusunda da FDA’dan yeşil ışık aldı.
Avogaro şöyle açıklıyor: Tirzepatid “iki farklı proteinin tek bir moleküle yerleştirildiği gerçeğine de sahip; bunlar iki farklı reseptör üzerinde etki gösteriyor ve henüz çok açık olmayan nedenlerden dolayı Glp-1’de bir artış var, yani maksimum dozda.” 15 mg, ağırlığı 21 kg’a kadar azaltabilir. Çok obezler ve vücut kitle indeksi 35’in üzerinde olanlar, yılın 365 günü başarısız bir diyet uygulamaya alışmış kişiler için bunlar önemli araçlardır.”
Kısacası diyabetle mücadele dünyasında bu yeni silahlarla ilgili heyecan var. Ancak popülerlikle birlikte “sahte” ürünler de geliyor. Cavaleri, AB düzenleyici kurumunun Ozempic’in bazı ülkelerde ele geçirilen “bazı sahte versiyonları hakkında bir uyarı yayınladığını” hatırlatıyor. Sahte önceden doldurulmuş kalemler orijinaline çok benziyordu ve orijinal ambalajından benzersiz parti numaralarına, 2D barkodlara ve seri numaralarına sahipti; bunların etkin olmadığı tespit edildi. Soruşturmalar devam ediyor. Avogaro, “Bu, biz uzmanları açıkça endişelendiren bir olgudur” diyor. Aslında hasta için ciddi bir risk oluşturan sahtecilikle karşı karşıyayız”. Eksiklikler konusuna dönecek olursak, bugün İtalya’da “bunları belirli bölgelerde tespit ediyoruz, diğerlerinde tespit edemiyoruz – uzmana göre – Asıl sorun, Glp-1 agonistlerinin birçok kişi tarafından aşırı kilo ve aşırı kilo tedavisi için uygunsuz bir şekilde kullanılmasıdır. o zaman “etkisi şu oluyor” bunlar diyabetli hastalar için eksik. Ben de diyorum ki: israf etmemelisiniz”. Tıbbi gözetim olmadan kullanımın “ABD’yi daha çok ilgilendiren bir sorun olduğuna dikkat çekiyor – çünkü İtalya’da her şey çok yakından takip ediliyor. Bu ilaçların, reçete koşullarının tam olarak ne olduğunu belirten Aifa’nın Note 100’ü ile reçete edilmesi gerekiyor”.
Diyabet hastalarının tedavilerinin geleceğinde neler var? “Bugün bu ilaçları diyabet için Ulusal Sağlık Servisi’ne onaylattık ve geri ödedik. Bu konuda şunu da belirtmek gerekir ki, yeterli bir yaşam tarzı da uygulanmadığı takdirde uzun vadede etkili olan hiçbir ilaç yoktur. unut gitsin”, diyor Avogaro. Gelecek senaryolarına gelince, gelecekte “rekor hızla ilerleyen bir teknolojinin vaatlerinin” mevcut olduğunu garanti ediyor. “Glikoz tespitinin tüm kısmı böylece gelişiyor, hatta aylarca cilt altında tutulan sensörlerle bile yapılıyor. Ve günde 7 kez kendini delmeye alışmış bir şeker hastası için büyük avantajı anlıyoruz”. Ancak “nakillerde ve kök hücre ile yapılan yeni çalışmalarda da güncel teknolojiyi görüyoruz”.
Dünya Diyabet Günü durumu değerlendirme fırsatı olacak. Bu yılın sloganı? Avogaro, mesajın anlamını açıklarken, “Diyabet çok yaygın bir hastalıktır” diye anımsıyor. “Yaygın çünkü yaygınlığı %6 civarında olan ve güney bölgelerinde ulusal ortalamanın çok üzerinde olma eğiliminde olan bir hastalık. Yaygın çünkü ayrıca bir milyon İtalyan da diyabet hastası var, ancak diyabetli vatandaşın da diğerleri gibi bir vatandaş olduğu ve hiçbir şekilde ayrımcılığa maruz kalmaması gerektiği anlamında yaygındır. Hastalıkla ilgili her türlü damgalamayı ortadan kaldırmalıyız. Ayrıca hastalığın toplumda çok sık görüldüğünün altını çizmek için Anci ve İtalyan Belediyeleri ile de protokol imzaladı” dedi.
Uyarı, semaglutide’in “popülaritesinin” doruğa ulaştığı, bilimsel verilerin yanı sıra TikTok’taki etkileyicilerden gelen video sağanakları ve Tesla’nın girişimcisi ve sahibi ile Space Musk gibi istemsiz “tanıklıkların” da etkisiyle hızla arttığı bir döneme ulaştı. kilo kaybı için tasarlanmış versiyonu (Wegovy*) kullandı. Eylül ayında LVMH gibi lüks sektörün önde gelen gruplarını borsadaki kapitalizasyon açısından geride bırakmayı başaran imalat şirketi Danimarkalı Novo Nordisk’i de vuran bir dalga, halihazırda biraz da olsa aşılmış değerlerle Danimarka GSYİH’sının kendisi (bu da geleceğe yönelik yukarı yönlü tahminlerle başladı).
Bilimsel diyabetoloji dernekleri SID ve AMD Federasyonu başkanı Angelo Avogaro, Adnkronos Salute’a “Bugün İtalya’da bu aileden 5 molekül var ve bu molekül diyabet hastasının emrinde” diyor. “Bunlar semaglutid, eksenatid, liraglutid, dulaglutid ve lixisenatiddir”, Glp-1 reseptör agonisti ilaçlardır. “Uzman onları ‘oyun değiştirici’ olarak tanımlıyor, çünkü bunların yalnızca kan şekeri düzeylerini düşürmekle kalmayıp aynı zamanda geçmişteki ilaçlardan farklı olarak diğer risk faktörlerini, özellikle ağırlığı da düzelttikleri gösterildi. Ve her şeyden önce sistemi koruyorlar.” Felç ve kalp krizinden kaynaklanan kardiyovasküler hastalıklar. Dolayısıyla tatlı kan hastalığı üzerinde daha etkili etkileri nedeniyle çok önemlidirler. Artık ‘sessiz salgın’ olarak tanımlanan ve Dünya Diyabet Günü yaklaşırken (14 Kasım) uzmanlar tarafından ana hatlarıyla hatırlanan bir hastalık. Avogaro, “Yalnız İtalya’da yaklaşık 4 milyon tip 2 diyabet hastası var ve bunlara, diyabet hastası olan ve bu hastalığa sahip olduğunu bilmeyen bir milyon kişinin de eklenmesi gerekiyor” diye anımsıyor.
Dünyadaki hasta sayısı göz önüne alındığında, bu yeni ilaçlara olan talep neredeyse her yerde yüksektir. Kıtlık sorunlarının da bildirildiği Avrupa düzeyinde bile. Avrupa İlaç Ajansı EMA’dan Marco Cavaleri, Adnkronos Salute’ye yaptığı açıklamada, bugünkü durumun henüz tamamen istikrara kavuşmadığını belirterek, AB bölgesinde “kilo kontrolü için özel olarak onaylanmış iki ürün” bulunduğunu, diğerlerinin ise tip tedavisine yönelik olduğunu hatırlattı. 2 diyabet”. En son ümit vaat eden ürün olan tirzepatid de dahil, yakın zamanda ABD’de obezite konusunda da FDA’dan yeşil ışık aldı.
Avogaro şöyle açıklıyor: Tirzepatid “iki farklı proteinin tek bir moleküle yerleştirildiği gerçeğine de sahip; bunlar iki farklı reseptör üzerinde etki gösteriyor ve henüz çok açık olmayan nedenlerden dolayı Glp-1’de bir artış var, yani maksimum dozda.” 15 mg, ağırlığı 21 kg’a kadar azaltabilir. Çok obezler ve vücut kitle indeksi 35’in üzerinde olanlar, yılın 365 günü başarısız bir diyet uygulamaya alışmış kişiler için bunlar önemli araçlardır.”
Kısacası diyabetle mücadele dünyasında bu yeni silahlarla ilgili heyecan var. Ancak popülerlikle birlikte “sahte” ürünler de geliyor. Cavaleri, AB düzenleyici kurumunun Ozempic’in bazı ülkelerde ele geçirilen “bazı sahte versiyonları hakkında bir uyarı yayınladığını” hatırlatıyor. Sahte önceden doldurulmuş kalemler orijinaline çok benziyordu ve orijinal ambalajından benzersiz parti numaralarına, 2D barkodlara ve seri numaralarına sahipti; bunların etkin olmadığı tespit edildi. Soruşturmalar devam ediyor. Avogaro, “Bu, biz uzmanları açıkça endişelendiren bir olgudur” diyor. Aslında hasta için ciddi bir risk oluşturan sahtecilikle karşı karşıyayız”. Eksiklikler konusuna dönecek olursak, bugün İtalya’da “bunları belirli bölgelerde tespit ediyoruz, diğerlerinde tespit edemiyoruz – uzmana göre – Asıl sorun, Glp-1 agonistlerinin birçok kişi tarafından aşırı kilo ve aşırı kilo tedavisi için uygunsuz bir şekilde kullanılmasıdır. o zaman “etkisi şu oluyor” bunlar diyabetli hastalar için eksik. Ben de diyorum ki: israf etmemelisiniz”. Tıbbi gözetim olmadan kullanımın “ABD’yi daha çok ilgilendiren bir sorun olduğuna dikkat çekiyor – çünkü İtalya’da her şey çok yakından takip ediliyor. Bu ilaçların, reçete koşullarının tam olarak ne olduğunu belirten Aifa’nın Note 100’ü ile reçete edilmesi gerekiyor”.
Diyabet hastalarının tedavilerinin geleceğinde neler var? “Bugün bu ilaçları diyabet için Ulusal Sağlık Servisi’ne onaylattık ve geri ödedik. Bu konuda şunu da belirtmek gerekir ki, yeterli bir yaşam tarzı da uygulanmadığı takdirde uzun vadede etkili olan hiçbir ilaç yoktur. unut gitsin”, diyor Avogaro. Gelecek senaryolarına gelince, gelecekte “rekor hızla ilerleyen bir teknolojinin vaatlerinin” mevcut olduğunu garanti ediyor. “Glikoz tespitinin tüm kısmı böylece gelişiyor, hatta aylarca cilt altında tutulan sensörlerle bile yapılıyor. Ve günde 7 kez kendini delmeye alışmış bir şeker hastası için büyük avantajı anlıyoruz”. Ancak “nakillerde ve kök hücre ile yapılan yeni çalışmalarda da güncel teknolojiyi görüyoruz”.
Dünya Diyabet Günü durumu değerlendirme fırsatı olacak. Bu yılın sloganı? Avogaro, mesajın anlamını açıklarken, “Diyabet çok yaygın bir hastalıktır” diye anımsıyor. “Yaygın çünkü yaygınlığı %6 civarında olan ve güney bölgelerinde ulusal ortalamanın çok üzerinde olma eğiliminde olan bir hastalık. Yaygın çünkü ayrıca bir milyon İtalyan da diyabet hastası var, ancak diyabetli vatandaşın da diğerleri gibi bir vatandaş olduğu ve hiçbir şekilde ayrımcılığa maruz kalmaması gerektiği anlamında yaygındır. Hastalıkla ilgili her türlü damgalamayı ortadan kaldırmalıyız. Ayrıca hastalığın toplumda çok sık görüldüğünün altını çizmek için Anci ve İtalyan Belediyeleri ile de protokol imzaladı” dedi.