Lilly, AB komisyonunun bir interleuuchine-23p19 (IL-23p19) antagonisti olan Mirikizumab'ı, Crohn hastalığının aktif fazdaki tedavisi için yetersiz bir yanıtı olan orta ve ciddi hastalara tedaviyi kaybettiğini veya konvansiyonel tedaviye veya biyolojik tedaviye karşı toleranslı olduğunu açıkladı. Mirikizumab, 2024 yılında İtalyan Uyuşturucu Ajansı (AIFA) tarafından ülseratif kolitli yetişkinlere orta ila şiddetli bir tedavi olarak onaylanmıştı. Mirikizumab, Crohn hastalığında bağırsak iltihabının temel faktörü olan belirli bir protein olan interleuchin-23p19'u hedefleyerek gastrointestinal sistemin iltihaplanmasını azaltmaya etki eder.
Crohn hastalığı – bir notu hatırlar – ana kronik bağırsak enflamatuar hastalıklarından (mini) biridir; İtalya'da yaklaşık 100 bin kişiye ulaştığı tahmin ediliyor, özellikle gençlik yaşında, 15 ila 40 yaşları arasında, her yaşta kendini gösterebilir. Progresif bağırsak hasarı, özürlülüğü ve yaşam kalitesinin kötüleşmesi ile ilişkilidir. Kedisi olan 44 binden fazla insan Lombardiya'da yaşıyor; Bunlardan yaklaşık 17 bin Crohn hastalığı ile bir arada var. Her yıl 900'den fazla yeni teşhis tahmin edilmektedir.
“Yeterli bir şekilde kontrol edilmezse, UO IBD, Humanitas Klinik Enstitüsü, Rozzano ve tam gastroenteroloji, Humanitas Üniversitesi Profesörü Alessandro Armuzzi'yi açıklayan komplikasyonlara yol açan bir hastalık, hastaneye yatış ve cerrahi gerektirir. Dahası, hastalar, genellikle kronik diromin, kendilerini kronik diromin ile azaltılmış bir şekilde azaltılmış bir şekilde istifa ettikleri gibi, kendilerini kronik bir acı ile istifa ederler, Psikolojik iyilikleri, sosyallik ve çalışma hayatı üzerinde güçlü etkileri.
Mirikizumab'ın EC tarafından onayı – notu okur – Crohn hastalığının yönetiminde önemli bir ilerlemeyi temsil eder ve hastalara yaşam kalitelerini önemli ölçüde artırabilen hedefli bir tedavi sunar. Birçok hasta tedavilere rağmen tam remisyona ulaşmaz veya hastalığı uzun süre kontrol altında tutmaz: Hastaların% 40'ı TNF inhibitör ilaçlara ve ilk bakım yılında faydalar için tedaviye başladıklarında sonuç elde edenlerin% 50'si yanıt vermez.
EC kararı, Aralık 2024'te Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımı için İlaçlar Komitesi'nin (CHMP) olumlu görüşünü takip eder ve esas olarak, mirikizumab ile tedavi edilen hastaların her iki klinik remisyon ile tedavi edilen hastaların% 1.1'inde tedavi edilen 54.1 oranında% 1'e verilen hastalarda önemli bir iyileşme bulduğunu göstermektedir (EMA) ve bu da, her iki klinik remisyonda 54.1 oranında önemli bir iyileşme bulduğunu göstermektedir. Bağırsak kaplamasının görünür bir iyileşmesi (plasebo ile tedavi edilen hastaların% 48.4'üne karşı% 9). Mirikizumab şu anda Crohn hastalığı olan yetişkinlerde orta ila Severa'ya kadar 3 yıla kadar ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Vivid-2'de de çalışmaktadır.
“Bu onay, Crohn hastalığı olan hastaların yaşam kalitesini iyileştirmek için önemli bir fırsatı temsil ediyor – Lilly'nin Başkanı ve CEO'su İtalya merkezi Elias Khalil – taahhüdümüz, bu yolla yaşayanların yetersiz ihtiyaçlarını iyileştirmek ve hastalığın yetersiz ihtiyaçlarını iyileştirmek için bilimsel topluluğa cevap vermek için yenilikçi ve güvenli terapötik çözümler sunmaktır.
Crohn hastalığı – bir notu hatırlar – ana kronik bağırsak enflamatuar hastalıklarından (mini) biridir; İtalya'da yaklaşık 100 bin kişiye ulaştığı tahmin ediliyor, özellikle gençlik yaşında, 15 ila 40 yaşları arasında, her yaşta kendini gösterebilir. Progresif bağırsak hasarı, özürlülüğü ve yaşam kalitesinin kötüleşmesi ile ilişkilidir. Kedisi olan 44 binden fazla insan Lombardiya'da yaşıyor; Bunlardan yaklaşık 17 bin Crohn hastalığı ile bir arada var. Her yıl 900'den fazla yeni teşhis tahmin edilmektedir.
“Yeterli bir şekilde kontrol edilmezse, UO IBD, Humanitas Klinik Enstitüsü, Rozzano ve tam gastroenteroloji, Humanitas Üniversitesi Profesörü Alessandro Armuzzi'yi açıklayan komplikasyonlara yol açan bir hastalık, hastaneye yatış ve cerrahi gerektirir. Dahası, hastalar, genellikle kronik diromin, kendilerini kronik diromin ile azaltılmış bir şekilde azaltılmış bir şekilde istifa ettikleri gibi, kendilerini kronik bir acı ile istifa ederler, Psikolojik iyilikleri, sosyallik ve çalışma hayatı üzerinde güçlü etkileri.
Mirikizumab'ın EC tarafından onayı – notu okur – Crohn hastalığının yönetiminde önemli bir ilerlemeyi temsil eder ve hastalara yaşam kalitelerini önemli ölçüde artırabilen hedefli bir tedavi sunar. Birçok hasta tedavilere rağmen tam remisyona ulaşmaz veya hastalığı uzun süre kontrol altında tutmaz: Hastaların% 40'ı TNF inhibitör ilaçlara ve ilk bakım yılında faydalar için tedaviye başladıklarında sonuç elde edenlerin% 50'si yanıt vermez.
EC kararı, Aralık 2024'te Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımı için İlaçlar Komitesi'nin (CHMP) olumlu görüşünü takip eder ve esas olarak, mirikizumab ile tedavi edilen hastaların her iki klinik remisyon ile tedavi edilen hastaların% 1.1'inde tedavi edilen 54.1 oranında% 1'e verilen hastalarda önemli bir iyileşme bulduğunu göstermektedir (EMA) ve bu da, her iki klinik remisyonda 54.1 oranında önemli bir iyileşme bulduğunu göstermektedir. Bağırsak kaplamasının görünür bir iyileşmesi (plasebo ile tedavi edilen hastaların% 48.4'üne karşı% 9). Mirikizumab şu anda Crohn hastalığı olan yetişkinlerde orta ila Severa'ya kadar 3 yıla kadar ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Vivid-2'de de çalışmaktadır.
“Bu onay, Crohn hastalığı olan hastaların yaşam kalitesini iyileştirmek için önemli bir fırsatı temsil ediyor – Lilly'nin Başkanı ve CEO'su İtalya merkezi Elias Khalil – taahhüdümüz, bu yolla yaşayanların yetersiz ihtiyaçlarını iyileştirmek ve hastalığın yetersiz ihtiyaçlarını iyileştirmek için bilimsel topluluğa cevap vermek için yenilikçi ve güvenli terapötik çözümler sunmaktır.