Erken evre EGFR mutasyonlu akciğer kanseri için yeni tedavi, beş yılda hastaların %88’inin hayatta kalmasıyla hastalıkta benzeri görülmemiş bir sağkalım elde ediyor. olumlu sonuçlar Faz III çalışması Adaura bunu gösterdiler osimertinibbu ismin adı AstraZeneca tarafından geliştirilen ilaçplaseboya kıyasla genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme sağladı, küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) adjuvan tedavisinde radikal rezeksiyon sonrası epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) mutasyonları ile ortaya çıkan erken evre (IB, II ve III A). Bunlar, bugün Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin (ASCO) 2023 Yıllık Kongresi’nde sunulan ve aynı anda The New England Journal of Medicine’de yayınlanan sonuçlardır.
Osimertinib – bir notu okur – Hem birincil analiz popülasyonunda (Evre II-IIIA) hem de genel çalışma popülasyonunda (Evre IB-IIIA) ölüm riskini plaseboya kıyasla %51 azalttı. Birincil analiz popülasyonunda, osimertinib ile tedavi edilen hastaların %85’i, plasebo ile tedavi edilen hastaların %73’üne kıyasla, beş yılda hayattadır. Genel çalışma popülasyonunda, osimertinib ile tedavi edilen hastaların %88’i, plasebo ile tedavi edilen hastaların %78’i ile karşılaştırıldığında beş yılda hayattadır. Medyan genel sağkalıma hem deney hem de kontrol kollarında ulaşılmadı. Plasebo ile tedavi edilen ve metastatik hastalık geliştiren hastalar, müteakip tedavi olarak osimertinib alma fırsatına sahipti.
“Hastalığın erken evrelerinde tedavinin amacı tedavi edicidir – diye açıklıyor Filippo de Marinis, Milano’daki Avrupa Onkoloji Enstitüsü Torasik Onkoloji Bölümü müdürü Ve İtalya için Adaura stüdyosunun Baş Araştırmacısı – Geleneksel kemoterapi, lokal veya uzak hastalık nüksü riskindeki azalma üzerinde %5’ten daha yüksek oranlarda önemli bir etkiye sahip değildir. Adaura çalışmasından elde edilen bu yeni sonuçlar, osimertinib ile tedavi edilen erken evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının yaklaşık yüzde 90’ının ölüm riskinde yüzde 51’lik bir azalma ile 5 yılda hayatta olduğunu göstermektedir. Bu verilerin alaka düzeyi emsalsizdir: osimertinib, radikal cerrahi geçiren EGFR-mutant NSCLC hastalarında adjuvan ortamda genel bir sağkalım yararı gösteren ilk EGFR tirozin kinaz inhibitörüdür.. Ameliyat edilebilir hastalıkta 5 yıllık sağkalımın evre IB’de %73’ten IIIA’da %41’e düştüğünü düşünürsek, bu sonuçlar daha da önemlidir. Osimertinib’in yararı, tüm hasta alt gruplarına yayılır. Nitekim evre II-IIIA’da 5 yıllık sağkalım %85’e ulaştı. Adaura’nın bulguları, erken evre hastalığı olan EGFR mutasyonu pozitif hastalarda ameliyat sonrası bakım standardı olarak osimertinib’in faydasını daha da güçlendiriyor.”
İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği (Aiom) başkanı Saverio Cinieri, “2022’de İtalya’da yaklaşık 44 bin yeni akciğer kanseri vakası tahmin edildi” diyor. Küçük hücreli olmayan formu olan hastaların yaklaşık %30’una, radikal amaçlı bir ameliyat geçirecek kadar erken teşhis konur. Bununla birlikte, erken evre kanserde nüks hala sıktır. Bu nedenle, onkoloji araştırmalarının kaydettiği büyük ilerlemeyi daha da doğrulayan Adaura çalışmasının sonuçlarını memnuniyetle karşılıyoruz. Osimertinib gibi hastanın terapötik yolunda bir iyileşmeye yol açan ve uzun süreli hayatta kalma şansını artıran hedefe yönelik ve etkili tedavilerin oynadığı rol önemlidir.”
“Ameliyat karsinomu çıkarır ve makroskobik düzeyde keser, ancak mikroskobik olanı etkilemez – de Marinis’in altını çiziyor -. Diğer bir deyişle, kanda ve lenfte hareket eden ve zamanla hastalığın lokal veya uzak nüksetmesini etkileyen mikrometastazlarla temsil edilen ‘görünmez bir mikroskobik’ kalıntıdır. Evre I-II kanserli hastaların yaklaşık yarısı ve evre III hastaların dörtte üçü ameliyattan beş yıl sonra tekrar eder. Osimertinib’in mevcudiyeti, hedefe yönelik tedaviye aday olan hastaları belirleyebilmemiz için, Egfr genindeki değişikliği doğrulamak üzere ameliyat edilen tüm hastalarda moleküler bir inceleme yapılmasını gerekli kılmaktadır”.
Önceki hastalıksız sağkalım analizinde, tüm hastalar tedaviyi tamamlamış veya bırakmıştı. Uzatılmış takipte osimertinib’in güvenliliği ve tolere edilebilirliği, yeni güvenlik raporu olmaksızın, oluşturulan profil ve önceki analizlerle tutarlıydı. Osimertinib kolundaki hastaların %23’ünde, plasebo kolundaki hastaların %14’ünde tüm nedenlere bağlı ≥3 derece advers olaylar meydana geldi.
Akciğer kanseri, tüm kanser ölümlerinin yaklaşık beşte birini oluşturan, erkekler ve kadınlar arasında kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenidir. Akciğer kanseri, KHDAK ve küçük hücreli akciğer kanseri olarak ikiye ayrılır. Her yıl, dünya çapında – notu sonlandırıyor – 2,2 milyon kişiye akciğer kanseri teşhisi konulduğu tahmin ediliyor ve bunların %80-85’i en yaygın tip olan KHDAK olarak sınıflandırılıyor. KHDAK’li hastaların çoğu ilerlemiş hastalık tanısına sahipken, yaklaşık %25-30’unda tanı anında rezeke edilebilir hastalık vardır. Erken evre akciğer kanseri teşhisi genellikle, kanser diğer ilgisiz durumlar için yapılan radyolojik araştırmalarla tanımlandığında konur. Rezeke edilebilir tümörleri olan çoğu hasta, tam tümör rezeksiyonu ve adjuvan kemoterapiye rağmen tekrar eder. Ayrıca Evre IB hastalarının sadece %73’ü ve Evre II hastalarının %56-65’i beş yıl hayatta kalmaktadır. Evre IIIA hastalarında bu oran %41’e düşerek karşılanmamış tıbbi ihtiyacın yüksek olduğunu gösterir.
Osimertinib – bir notu okur – Hem birincil analiz popülasyonunda (Evre II-IIIA) hem de genel çalışma popülasyonunda (Evre IB-IIIA) ölüm riskini plaseboya kıyasla %51 azalttı. Birincil analiz popülasyonunda, osimertinib ile tedavi edilen hastaların %85’i, plasebo ile tedavi edilen hastaların %73’üne kıyasla, beş yılda hayattadır. Genel çalışma popülasyonunda, osimertinib ile tedavi edilen hastaların %88’i, plasebo ile tedavi edilen hastaların %78’i ile karşılaştırıldığında beş yılda hayattadır. Medyan genel sağkalıma hem deney hem de kontrol kollarında ulaşılmadı. Plasebo ile tedavi edilen ve metastatik hastalık geliştiren hastalar, müteakip tedavi olarak osimertinib alma fırsatına sahipti.
“Hastalığın erken evrelerinde tedavinin amacı tedavi edicidir – diye açıklıyor Filippo de Marinis, Milano’daki Avrupa Onkoloji Enstitüsü Torasik Onkoloji Bölümü müdürü Ve İtalya için Adaura stüdyosunun Baş Araştırmacısı – Geleneksel kemoterapi, lokal veya uzak hastalık nüksü riskindeki azalma üzerinde %5’ten daha yüksek oranlarda önemli bir etkiye sahip değildir. Adaura çalışmasından elde edilen bu yeni sonuçlar, osimertinib ile tedavi edilen erken evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının yaklaşık yüzde 90’ının ölüm riskinde yüzde 51’lik bir azalma ile 5 yılda hayatta olduğunu göstermektedir. Bu verilerin alaka düzeyi emsalsizdir: osimertinib, radikal cerrahi geçiren EGFR-mutant NSCLC hastalarında adjuvan ortamda genel bir sağkalım yararı gösteren ilk EGFR tirozin kinaz inhibitörüdür.. Ameliyat edilebilir hastalıkta 5 yıllık sağkalımın evre IB’de %73’ten IIIA’da %41’e düştüğünü düşünürsek, bu sonuçlar daha da önemlidir. Osimertinib’in yararı, tüm hasta alt gruplarına yayılır. Nitekim evre II-IIIA’da 5 yıllık sağkalım %85’e ulaştı. Adaura’nın bulguları, erken evre hastalığı olan EGFR mutasyonu pozitif hastalarda ameliyat sonrası bakım standardı olarak osimertinib’in faydasını daha da güçlendiriyor.”
İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği (Aiom) başkanı Saverio Cinieri, “2022’de İtalya’da yaklaşık 44 bin yeni akciğer kanseri vakası tahmin edildi” diyor. Küçük hücreli olmayan formu olan hastaların yaklaşık %30’una, radikal amaçlı bir ameliyat geçirecek kadar erken teşhis konur. Bununla birlikte, erken evre kanserde nüks hala sıktır. Bu nedenle, onkoloji araştırmalarının kaydettiği büyük ilerlemeyi daha da doğrulayan Adaura çalışmasının sonuçlarını memnuniyetle karşılıyoruz. Osimertinib gibi hastanın terapötik yolunda bir iyileşmeye yol açan ve uzun süreli hayatta kalma şansını artıran hedefe yönelik ve etkili tedavilerin oynadığı rol önemlidir.”
“Ameliyat karsinomu çıkarır ve makroskobik düzeyde keser, ancak mikroskobik olanı etkilemez – de Marinis’in altını çiziyor -. Diğer bir deyişle, kanda ve lenfte hareket eden ve zamanla hastalığın lokal veya uzak nüksetmesini etkileyen mikrometastazlarla temsil edilen ‘görünmez bir mikroskobik’ kalıntıdır. Evre I-II kanserli hastaların yaklaşık yarısı ve evre III hastaların dörtte üçü ameliyattan beş yıl sonra tekrar eder. Osimertinib’in mevcudiyeti, hedefe yönelik tedaviye aday olan hastaları belirleyebilmemiz için, Egfr genindeki değişikliği doğrulamak üzere ameliyat edilen tüm hastalarda moleküler bir inceleme yapılmasını gerekli kılmaktadır”.
Önceki hastalıksız sağkalım analizinde, tüm hastalar tedaviyi tamamlamış veya bırakmıştı. Uzatılmış takipte osimertinib’in güvenliliği ve tolere edilebilirliği, yeni güvenlik raporu olmaksızın, oluşturulan profil ve önceki analizlerle tutarlıydı. Osimertinib kolundaki hastaların %23’ünde, plasebo kolundaki hastaların %14’ünde tüm nedenlere bağlı ≥3 derece advers olaylar meydana geldi.
Akciğer kanseri, tüm kanser ölümlerinin yaklaşık beşte birini oluşturan, erkekler ve kadınlar arasında kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenidir. Akciğer kanseri, KHDAK ve küçük hücreli akciğer kanseri olarak ikiye ayrılır. Her yıl, dünya çapında – notu sonlandırıyor – 2,2 milyon kişiye akciğer kanseri teşhisi konulduğu tahmin ediliyor ve bunların %80-85’i en yaygın tip olan KHDAK olarak sınıflandırılıyor. KHDAK’li hastaların çoğu ilerlemiş hastalık tanısına sahipken, yaklaşık %25-30’unda tanı anında rezeke edilebilir hastalık vardır. Erken evre akciğer kanseri teşhisi genellikle, kanser diğer ilgisiz durumlar için yapılan radyolojik araştırmalarla tanımlandığında konur. Rezeke edilebilir tümörleri olan çoğu hasta, tam tümör rezeksiyonu ve adjuvan kemoterapiye rağmen tekrar eder. Ayrıca Evre IB hastalarının sadece %73’ü ve Evre II hastalarının %56-65’i beş yıl hayatta kalmaktadır. Evre IIIA hastalarında bu oran %41’e düşerek karşılanmamış tıbbi ihtiyacın yüksek olduğunu gösterir.