Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada’da Merck & Co. olarak bilinen MSD, bugün Uluslararası Avrupa Pulmonoloji Derneği Kongresi – Ers 2023’te, aktivin sinyalinin yeni bir biyolojik inhibitörü olan sotatercept ile ilgili çalışmalardan muzdarip yetişkinler için yeni analizleri duyurdu. hipertansiyon pulmoner arter – Pah (WHO Grup 1). Faz 3 Stellar çalışmasında hastaların sağ kalp kateterizasyonu ve ekokardiyografisine ilişkin verilerin yeni bir post-hoc araştırma analizi – bir not rapor ediyor – temele ek olarak 24 hafta boyunca sotatercept ile tedavi edilen hastaların kalp damarının boyutunu önemli ölçüde azalttığını gösterdi. sağ kalpte iyileşme ve sağ ventriküler fonksiyonda ve hemodinamik durumda iyileşme. Bu analiz, Milano’da yapılmakta olan Ers toplantısında sözlü bir sunumun konusuydu ve eş zamanlı olarak ‘Avrupa Solunum Dergisi’nde yayınlandı. Ayrıca sotatercept’in güvenliği ve etkinliğine ilişkin bugüne kadar mevcut en uzun analizi temsil eden Soteria faz 3 açık etiketli uzatma çalışmasının bir ön analizini de sunduk.
Merck Araştırma Laboratuvarları tıbbi direktörü Kıdemli Başkan Yardımcısı ve küresel klinik geliştirme başkanı Eliav Barr, “Nadir, ilerleyici ve yüksek mortaliteye sahip bir hastalık olan Pah’ı yönetmek için yeni yaklaşımlara acil ihtiyaç vardır” dedi. Stellar çalışmasından elde edilen klinik açıdan anlamlı etkinlik sonuçları, sotatercept’in PAH tedavisini dönüştürme potansiyeline sahip olduğuna dair inancımızı desteklemektedir. Pah kalbe baskı uygulayabilir ve sonunda sağ kalp yetmezliğine yol açabilir. Bu nedenle Stellar’ın keşifsel analizine özellikle güveniyoruz, bu da sotatercept tedavisinin sağ kalbin boyutunu küçülttüğünü ve fonksiyonunu iyileştirdiğini gösteriyor.”
Sotatercept’in arka plan tedavisine eklendiği Stellar çalışmasının ön etkililik sonuçları, 24 haftada 6 dakikalık yürüme mesafesinde ve 9 ikincil son noktanın 8’inde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı bir iyileşme gösterdiği Acc.2023/Wcc’ye sunuldu ve ‘The New England Journal of Medicine’de yayınlandı. MSD, sotatercept’in düzenleyici onayı için ABD FDA’ya başvurdu ve başvuruları dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara göndermeyi planlıyor.
“Ers kongresinde sunulan yeni veriler, pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda sotatercept’in büyük klinik etkinliğini göstermektedir. Irccs Policlinico San Matteo Pavia Vakfı Kardiyoloji 1 biriminin direktör vekili Stefano Ghio, bu molekülün ilk ve tek olduğunu açıklıyor Pulmoner vasküler hastalığın ilk hareketi olduğuna inanılan düzensiz hücre proliferasyonunu yeniden dengeleme potansiyeline sahip aktivin sinyalleme inhibitörü.Yeni veriler, sotatercept ile tedavinin sağ kalbin fonksiyonunu, kanı pompalama yeteneğini önemli ölçüde iyileştirdiğini gösteriyor. hastalıklı pulmoner damarlar bu hastaların hayatta kalmasının ana belirleyicisidir.Ayrıca, sotatercept sonrası klinik iyileşmenin zaman içinde sürmesi ve hastalar tarafından alınan diğer tedavilerde bir azalma ile ilişkili olması, sotatercept tedavisinin Pulmoner arteriyel hipertansiyonun altında yatan gerçek patogenetik mekanizmalar”.
MSD Italia’nın başkanı ve genel müdürü Nicoletta Luppi, “Yaşam için icat etmek her zaman misyonumuz olmuştur” diyor ve aynı zamanda değer üretmek için araştırmaya olan sürekli bağlılığımız sayesinde pulmoner arteriyel hipertansiyon alanında da durum böyle. Acil ihtiyaç sahibi insanlara yenilikçi çözümler sunmak istiyoruz Ers kongresinde sunulanlar gibi sonuçlar, yeniliğimizin bilim camiasının ve nadir görülen bir patolojiyle yaşayan hastaların yararına nasıl gerçek bir dönüm noktası olabileceğini görme konusunda bize büyük güven veriyor Bugün bilim ve araştırmalarımız, kardiyovasküler alanda yeniliklerle geri dönmemize ve teşhis ve tedavi yöntemleri dikkate alındığında yeni tedavilere olan ihtiyaç ve aciliyetin daha da güçlü olduğu nadir hastalıklar alanındaki büyük kararlılığımızı göstermemize olanak tanıyor. bunlara bağlı sağlık sorunları… Şirket olarak, terapötik yeniliklerimizin pulmoner arteriyel hipertansiyondan muzdarip insanlara hızlı ve etkili bir şekilde ulaşması için kurumlarla ve bilim camiasıyla görüşmelerde bulunacağız. bu sadece daha fazla hayata değil, aynı zamanda daha iyi bir hayata da dönüşüyor.”
Merck Araştırma Laboratuvarları tıbbi direktörü Kıdemli Başkan Yardımcısı ve küresel klinik geliştirme başkanı Eliav Barr, “Nadir, ilerleyici ve yüksek mortaliteye sahip bir hastalık olan Pah’ı yönetmek için yeni yaklaşımlara acil ihtiyaç vardır” dedi. Stellar çalışmasından elde edilen klinik açıdan anlamlı etkinlik sonuçları, sotatercept’in PAH tedavisini dönüştürme potansiyeline sahip olduğuna dair inancımızı desteklemektedir. Pah kalbe baskı uygulayabilir ve sonunda sağ kalp yetmezliğine yol açabilir. Bu nedenle Stellar’ın keşifsel analizine özellikle güveniyoruz, bu da sotatercept tedavisinin sağ kalbin boyutunu küçülttüğünü ve fonksiyonunu iyileştirdiğini gösteriyor.”
Sotatercept’in arka plan tedavisine eklendiği Stellar çalışmasının ön etkililik sonuçları, 24 haftada 6 dakikalık yürüme mesafesinde ve 9 ikincil son noktanın 8’inde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı bir iyileşme gösterdiği Acc.2023/Wcc’ye sunuldu ve ‘The New England Journal of Medicine’de yayınlandı. MSD, sotatercept’in düzenleyici onayı için ABD FDA’ya başvurdu ve başvuruları dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara göndermeyi planlıyor.
“Ers kongresinde sunulan yeni veriler, pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda sotatercept’in büyük klinik etkinliğini göstermektedir. Irccs Policlinico San Matteo Pavia Vakfı Kardiyoloji 1 biriminin direktör vekili Stefano Ghio, bu molekülün ilk ve tek olduğunu açıklıyor Pulmoner vasküler hastalığın ilk hareketi olduğuna inanılan düzensiz hücre proliferasyonunu yeniden dengeleme potansiyeline sahip aktivin sinyalleme inhibitörü.Yeni veriler, sotatercept ile tedavinin sağ kalbin fonksiyonunu, kanı pompalama yeteneğini önemli ölçüde iyileştirdiğini gösteriyor. hastalıklı pulmoner damarlar bu hastaların hayatta kalmasının ana belirleyicisidir.Ayrıca, sotatercept sonrası klinik iyileşmenin zaman içinde sürmesi ve hastalar tarafından alınan diğer tedavilerde bir azalma ile ilişkili olması, sotatercept tedavisinin Pulmoner arteriyel hipertansiyonun altında yatan gerçek patogenetik mekanizmalar”.
MSD Italia’nın başkanı ve genel müdürü Nicoletta Luppi, “Yaşam için icat etmek her zaman misyonumuz olmuştur” diyor ve aynı zamanda değer üretmek için araştırmaya olan sürekli bağlılığımız sayesinde pulmoner arteriyel hipertansiyon alanında da durum böyle. Acil ihtiyaç sahibi insanlara yenilikçi çözümler sunmak istiyoruz Ers kongresinde sunulanlar gibi sonuçlar, yeniliğimizin bilim camiasının ve nadir görülen bir patolojiyle yaşayan hastaların yararına nasıl gerçek bir dönüm noktası olabileceğini görme konusunda bize büyük güven veriyor Bugün bilim ve araştırmalarımız, kardiyovasküler alanda yeniliklerle geri dönmemize ve teşhis ve tedavi yöntemleri dikkate alındığında yeni tedavilere olan ihtiyaç ve aciliyetin daha da güçlü olduğu nadir hastalıklar alanındaki büyük kararlılığımızı göstermemize olanak tanıyor. bunlara bağlı sağlık sorunları… Şirket olarak, terapötik yeniliklerimizin pulmoner arteriyel hipertansiyondan muzdarip insanlara hızlı ve etkili bir şekilde ulaşması için kurumlarla ve bilim camiasıyla görüşmelerde bulunacağız. bu sadece daha fazla hayata değil, aynı zamanda daha iyi bir hayata da dönüşüyor.”