Var “en az 100 bin İtalyan çocuk ve 12 ila 18 yaş arası ergenler“, kim” acı çekiyor komplikasyonlu veya şiddetli obezite“. Geleceğe yönelik bir ipotek, “çok ciddi riskler“Tıp tarihinde ilk kez, tedavinin temel taşı olan yanlış alışkanlıkların değiştirilmesinin yanı sıra, çok önemli kilo kaybına olanak sağlayan bir ilaç sınıfına sahibiz.” Kısayol ama “yaşam tarzı değişikliklerine olası bir katkı”. Ancak günümüzde çeşitli engeller bu ilaçların etkili kullanımını zorlaştırıyor. Claudio MaffeisVerona Entegre Üniversite Hastanesinde Bölgesel Diyabetoloji ve Pediatrik Obezite Merkezi müdürü, şehir üniversitesinde Pediatri profesörü, bunları Adnkronos Selamı için analiz ediyor ve esas olarak ikisinden bahsediyor: kıtlık sorunu, hala devam eden bir sorun ve şu anda aileler tarafından karşılanmaya devam eden maliyetler.
İtalya'da halihazırda tip 2 diyabet tedavisi için geri ödenen, henüz obezite karşıtı endikasyon için bulunmayan söz konusu ilaçlar, kamuoyu tarafından giderek daha fazla bilinen ürünlerdir: Glp1 reseptör agonistleri veya Science dergisi tarafından '2023 Yılının Atılımı' seçilen Glp1Ra (yılın en önemli bilimsel yeniliği), Danimarkalı Novo Nordisk şirketinin portföyünde ve üretim hattında parlayan en değerli mücevher. Maffeis, geçen yıl Siedp (İtalyan Pediatrik Endokrinoloji ve Diyabetoloji Derneği) ve Sip (İtalyan Pediatri Derneği) tarafından bu moleküllerin gençlerde kullanımına ilişkin yayınlanan bir fikir birliği belgesinin ilk yazarıdır. “Yayınlandığı sırada Consensus yalnızca aktif maddeye atıfta bulunuyordu liraglutid – uzmanı hatırlıyor – bugün de var semaglutid bunu kullanabiliriz. Bunlar yalnızca üçüncü düzey merkezler tarafından çok kesin ve tanımlanmış vakalarda reçete edilmelidir: 12 yaş ve üzeri ergenler, komplikasyonlu obezite veya şiddetli obezite durumunda olan ve tedavi rejimindeki değişikliklere yanıt vermeyen ergenler. yaşam tarzı. Uzmanın tekrarladığı gibi değişiklikler hala geçerli ilk olarak gerekli koruma Gelişim çağındaki fazla kilolara karşı benimsenecek”.
arifesinde Dünya Yeme Bozuklukları Günü 2 Haziran'da yapılması planlanan Glp1Ra ilaçları ABD'de de ilgi odağıEndo 2024, Endokrin Derneği Yıllık Toplantısı. Toplantıda sunulan ve özellikle liraglutide ilişkin bir çalışma,
şikayet
İlaç gibi – Gıda ve İlaç İdaresi tarafından pediatrik kullanım için yetkilendirilmiş olmasına rağmen – gerçek hayatta 'reddediliyor' çünkü çoğu durumda sigorta şirketleri maliyeti karşılamayı reddediyor. “Maffeis'in vurguladığı üzere, obezite göstergesi için Ulusal Sağlık Servisi tarafından bizim durumumuzda geri ödeme yapılmaması İtalya'da da bir sorundur”. Maliyetler nedeniyle, ama hepsinden önemlisi aktif bileşenlerin devam eden eksikliği nedeniyle, “bir terapinin 'sahadaki' etkisini değerlendirmek için yararlı olan gerçek hayattaki çalışmalar – doktorun açıklamasına göre – şu anda engelleniyor. ülkemizde ama uluslararası düzeyde”.
'Semaglutide & Co.' kullanımıyla fotoğraf çekebilecek numaralar Ergen nüfusta yani tahsil edemedikleri için yoktur. “İtalya için – Maffeis'in bildirdiğine göre – liraglutid üzerinde gerçek hayatta bir çalışma başlattık, ancak bunun ilaç kıtlığı mevcuttur ve bu nedenle aslında reçete edilememektedir. İkinci sorun da şu masrafları aile karşılamalısırasına göre yılda binlerce avrobu da belirli sayıda hastanın tedaviden vazgeçtiği anlamına geliyor.” Terapi, liraglutid için günlük, semaglutid için ise haftalık deri altı enjeksiyonlardan oluşuyor. “Erişim yok gerçek hayat verileri Bunun bir sorun olduğunu belirtiyor uzman, çünkü sahada ilacın ne kadar etkili olduğunu, özellikle uzun vadede yan etkilerinin neler olduğunu, hastanın zaman içinde bu tedaviye uyumunun ne olduğunu ve hastanın bu tedaviye uyumunun ne kadar olduğunu anlamak faydalı olacaktır. Terapinin sürdürülebilirliği ne”.
Ancak durum bir çıkmazdadır. Kaç hastanın pahasına? Uzman, “Obeziteli ergenlerin kesinlikle çok düşük bir tahminle bu oran en az %5'tir (çocuklar için bu %10'dur). İtalya'da 12-18 yaş arası en az 4 milyon kişinin olduğu dikkate alınırsa, %5'i bu durumdan muzdariptir. Obeziteden kurtulmak en az 200 bin genç anlamına geliyor, bunların yaklaşık yarısı komplikasyonlu veya ileri düzeyde obeziteye sahip ve bu ilaçlardan faydalanabilecek 100 bin demek. Yarımadada aşırı kilo ve obezitenin dağılımı sabit ve sabit değil çünkü bölgelerimiz var. Campania ve Sicilya gibi çok daha yüksek, Valle d'Aosta ve Trentino Alto Adige gibi değerler daha düşük. Bu nedenle kaba bir tahmin”, ancak bu bir fikir veriyor.
Çok genç insanlardan oluşan bir ordu, geleceğin yetişkinleri, bir hastalıktan mustarip, “açık olalım” diye belirtiyor Maffeis: hayatı kısaltabilir. Aslında ortalama olarak aşırı kilo, diyabet, hipertansiyon, dislipidemi, ortopedik bozukluklar, kanser. Bahsetmiyorum bile psikolojik sorunlar, psikolojik sorunlar. Aşırı kilo ve obeziteye karşı erken yaşlardan itibaren aile ve okul eliyle önleyici tedbirler alabilirsek, bu birçok başka patolojinin de önüne geçecektir. Ama içinde önlemeNe yazık ki -doktorun gerekçesi- çok az inanılıyor (ve yatırım yapılıyor). Yani bir erken tedaviBaşlangıçtan itibaren kısa ve uzun vadede daha iyi sonuçlar almanızı sağlar. Hasta kilo verir ve verdiği kiloyu koruma eğilimindedir. Açıkçası çok önemli.”
“Maffeis, halk için en önemli mesajın şu olduğu konusunda ısrar ediyor: 'Obezite tedavisi eşittir ilaç' denklemine hayır. İlaç aşırı kilo için tek çözüm olarak görülmemeli, ancak buna yaşam tarzındaki değişiklikler de eşlik etmelidir. Bu, iyi anlaşılmamış temel bir kavramdır”. Önermeyi yineledikten sonra, kesin olarak şu söylenebilir: “Bir zamanlar, en ekstrem vakalarda yaşam tarzına müdahalenin veya ameliyatın ötesinde – uzmanın hatırladığı kadarıyla – hayır, elimizde hiçbir şey yoktu. Aşırı kiloyu farmakolojik olarak tedavi etme olasılığı, çünkü eski ürünlerin etkinliği çok düşük ve birçok yan etkisi vardı, şimdi önemli kilo kaybına izin veren çok umut verici bir ilaç sınıfına, hormonal analoglara sahibiz.”
“Halihazırda mevcut olanlara ek olarak – diye devam ediyor uzman – üzerinde çalışılan başka çalışmalar da var; benim ameliyathanemde de ergenler üzerinde uluslararası araştırmalar devam ediyor ve bunlar umut veriyor. Açıkçası bunların etkililiğini, yan etkilerini, etkililiğini doğrulamak gerekecek. Kullanılabilirlik, maliyet-fayda oranı ama genel olarak bakıldığında son nesil ilaçlarla elde edilebilecek sonuçların oldukça geçerli göründüğünü söyleyebiliriz” dedi. Ve “40 yıldır bu konuyla uğraşan bir klinisyen olarak şunu söylüyorum: Gerçek hayattaki verilere sahip olmak önemlidir. Ne yazık ki – doktor gözlemliyor – bu yeterince desteklenmeyen bir araştırma türüdür. Bu çok yanlış, çünkü böyle bir çalışmanın sağlayabileceği bilgiler çok önemli, bir terapi uygulandığında gerçekte ne olduğunu gösteriyor.”
Maffeis sözlerini şöyle özetliyor: “4 mesaj. Birincisi, ergen obezitesinin tedavisi için farmakolojik bir olasılık var ki bu kesinlikle çok ümit verici; ikincisi, gerçek hayattan verilere ihtiyaç var; üçüncüsü, geri ödeme yararlı olacaktır bu ilaçların kullanım olanaklarını arttırmak için; dördüncüsü, 12 yaşın altındaki hastalarda bile farmakolojik tedaviye başlanmasının mümkün olup olmayacağının anlaşılması önemli olacaktır.”
İtalya'da halihazırda tip 2 diyabet tedavisi için geri ödenen, henüz obezite karşıtı endikasyon için bulunmayan söz konusu ilaçlar, kamuoyu tarafından giderek daha fazla bilinen ürünlerdir: Glp1 reseptör agonistleri veya Science dergisi tarafından '2023 Yılının Atılımı' seçilen Glp1Ra (yılın en önemli bilimsel yeniliği), Danimarkalı Novo Nordisk şirketinin portföyünde ve üretim hattında parlayan en değerli mücevher. Maffeis, geçen yıl Siedp (İtalyan Pediatrik Endokrinoloji ve Diyabetoloji Derneği) ve Sip (İtalyan Pediatri Derneği) tarafından bu moleküllerin gençlerde kullanımına ilişkin yayınlanan bir fikir birliği belgesinin ilk yazarıdır. “Yayınlandığı sırada Consensus yalnızca aktif maddeye atıfta bulunuyordu liraglutid – uzmanı hatırlıyor – bugün de var semaglutid bunu kullanabiliriz. Bunlar yalnızca üçüncü düzey merkezler tarafından çok kesin ve tanımlanmış vakalarda reçete edilmelidir: 12 yaş ve üzeri ergenler, komplikasyonlu obezite veya şiddetli obezite durumunda olan ve tedavi rejimindeki değişikliklere yanıt vermeyen ergenler. yaşam tarzı. Uzmanın tekrarladığı gibi değişiklikler hala geçerli ilk olarak gerekli koruma Gelişim çağındaki fazla kilolara karşı benimsenecek”.
arifesinde Dünya Yeme Bozuklukları Günü 2 Haziran'da yapılması planlanan Glp1Ra ilaçları ABD'de de ilgi odağıEndo 2024, Endokrin Derneği Yıllık Toplantısı. Toplantıda sunulan ve özellikle liraglutide ilişkin bir çalışma,
şikayet
İlaç gibi – Gıda ve İlaç İdaresi tarafından pediatrik kullanım için yetkilendirilmiş olmasına rağmen – gerçek hayatta 'reddediliyor' çünkü çoğu durumda sigorta şirketleri maliyeti karşılamayı reddediyor. “Maffeis'in vurguladığı üzere, obezite göstergesi için Ulusal Sağlık Servisi tarafından bizim durumumuzda geri ödeme yapılmaması İtalya'da da bir sorundur”. Maliyetler nedeniyle, ama hepsinden önemlisi aktif bileşenlerin devam eden eksikliği nedeniyle, “bir terapinin 'sahadaki' etkisini değerlendirmek için yararlı olan gerçek hayattaki çalışmalar – doktorun açıklamasına göre – şu anda engelleniyor. ülkemizde ama uluslararası düzeyde”.
'Semaglutide & Co.' kullanımıyla fotoğraf çekebilecek numaralar Ergen nüfusta yani tahsil edemedikleri için yoktur. “İtalya için – Maffeis'in bildirdiğine göre – liraglutid üzerinde gerçek hayatta bir çalışma başlattık, ancak bunun ilaç kıtlığı mevcuttur ve bu nedenle aslında reçete edilememektedir. İkinci sorun da şu masrafları aile karşılamalısırasına göre yılda binlerce avrobu da belirli sayıda hastanın tedaviden vazgeçtiği anlamına geliyor.” Terapi, liraglutid için günlük, semaglutid için ise haftalık deri altı enjeksiyonlardan oluşuyor. “Erişim yok gerçek hayat verileri Bunun bir sorun olduğunu belirtiyor uzman, çünkü sahada ilacın ne kadar etkili olduğunu, özellikle uzun vadede yan etkilerinin neler olduğunu, hastanın zaman içinde bu tedaviye uyumunun ne olduğunu ve hastanın bu tedaviye uyumunun ne kadar olduğunu anlamak faydalı olacaktır. Terapinin sürdürülebilirliği ne”.
Ancak durum bir çıkmazdadır. Kaç hastanın pahasına? Uzman, “Obeziteli ergenlerin kesinlikle çok düşük bir tahminle bu oran en az %5'tir (çocuklar için bu %10'dur). İtalya'da 12-18 yaş arası en az 4 milyon kişinin olduğu dikkate alınırsa, %5'i bu durumdan muzdariptir. Obeziteden kurtulmak en az 200 bin genç anlamına geliyor, bunların yaklaşık yarısı komplikasyonlu veya ileri düzeyde obeziteye sahip ve bu ilaçlardan faydalanabilecek 100 bin demek. Yarımadada aşırı kilo ve obezitenin dağılımı sabit ve sabit değil çünkü bölgelerimiz var. Campania ve Sicilya gibi çok daha yüksek, Valle d'Aosta ve Trentino Alto Adige gibi değerler daha düşük. Bu nedenle kaba bir tahmin”, ancak bu bir fikir veriyor.
Çok genç insanlardan oluşan bir ordu, geleceğin yetişkinleri, bir hastalıktan mustarip, “açık olalım” diye belirtiyor Maffeis: hayatı kısaltabilir. Aslında ortalama olarak aşırı kilo, diyabet, hipertansiyon, dislipidemi, ortopedik bozukluklar, kanser. Bahsetmiyorum bile psikolojik sorunlar, psikolojik sorunlar. Aşırı kilo ve obeziteye karşı erken yaşlardan itibaren aile ve okul eliyle önleyici tedbirler alabilirsek, bu birçok başka patolojinin de önüne geçecektir. Ama içinde önlemeNe yazık ki -doktorun gerekçesi- çok az inanılıyor (ve yatırım yapılıyor). Yani bir erken tedaviBaşlangıçtan itibaren kısa ve uzun vadede daha iyi sonuçlar almanızı sağlar. Hasta kilo verir ve verdiği kiloyu koruma eğilimindedir. Açıkçası çok önemli.”
“Maffeis, halk için en önemli mesajın şu olduğu konusunda ısrar ediyor: 'Obezite tedavisi eşittir ilaç' denklemine hayır. İlaç aşırı kilo için tek çözüm olarak görülmemeli, ancak buna yaşam tarzındaki değişiklikler de eşlik etmelidir. Bu, iyi anlaşılmamış temel bir kavramdır”. Önermeyi yineledikten sonra, kesin olarak şu söylenebilir: “Bir zamanlar, en ekstrem vakalarda yaşam tarzına müdahalenin veya ameliyatın ötesinde – uzmanın hatırladığı kadarıyla – hayır, elimizde hiçbir şey yoktu. Aşırı kiloyu farmakolojik olarak tedavi etme olasılığı, çünkü eski ürünlerin etkinliği çok düşük ve birçok yan etkisi vardı, şimdi önemli kilo kaybına izin veren çok umut verici bir ilaç sınıfına, hormonal analoglara sahibiz.”
“Halihazırda mevcut olanlara ek olarak – diye devam ediyor uzman – üzerinde çalışılan başka çalışmalar da var; benim ameliyathanemde de ergenler üzerinde uluslararası araştırmalar devam ediyor ve bunlar umut veriyor. Açıkçası bunların etkililiğini, yan etkilerini, etkililiğini doğrulamak gerekecek. Kullanılabilirlik, maliyet-fayda oranı ama genel olarak bakıldığında son nesil ilaçlarla elde edilebilecek sonuçların oldukça geçerli göründüğünü söyleyebiliriz” dedi. Ve “40 yıldır bu konuyla uğraşan bir klinisyen olarak şunu söylüyorum: Gerçek hayattaki verilere sahip olmak önemlidir. Ne yazık ki – doktor gözlemliyor – bu yeterince desteklenmeyen bir araştırma türüdür. Bu çok yanlış, çünkü böyle bir çalışmanın sağlayabileceği bilgiler çok önemli, bir terapi uygulandığında gerçekte ne olduğunu gösteriyor.”
Maffeis sözlerini şöyle özetliyor: “4 mesaj. Birincisi, ergen obezitesinin tedavisi için farmakolojik bir olasılık var ki bu kesinlikle çok ümit verici; ikincisi, gerçek hayattan verilere ihtiyaç var; üçüncüsü, geri ödeme yararlı olacaktır bu ilaçların kullanım olanaklarını arttırmak için; dördüncüsü, 12 yaşın altındaki hastalarda bile farmakolojik tedaviye başlanmasının mümkün olup olmayacağının anlaşılması önemli olacaktır.”