Multipl sklerozda subkutan monoklonal için pozitif veriler

Leila

Global Mod
Global Mod
Okrelizumabın subkutan enjeksiyonu, multipl sklerozun (MSR) veya primer progresif hastalığı (MPS) tekrarlayan formları olan hastalarda intravenöz uygulamadan daha aşağı değildir. Bunlar, yılda iki kez 10 dakikalık subkütan enjeksiyonla uygulanan monoklonal antikorun farmakokinetiğine (kan seviyeleri) dayalı intravenöz infüzyonla karşılaştırmasını amaçlayan faz 3 çalışmasına (Ocarina 2) ilişkin – bugün Roche tarafından yayınlanan sonuçlardır. 12 haftada Multipl skleroz, dünya çapında 2,8 milyondan fazla insanı etkileyen kronik bir hastalıktır.. Bağışıklık sistemi, sinir hücrelerini çevreleyen yalıtıcı ve destekleyici tabakaya anormal bir şekilde saldırarak iltihaplanmaya ve bunun sonucunda oluşan hasara neden olduğunda gelişir. Hastalığın ilk semptomu 20 ila 40 yaşları arasında ortaya çıkar ve bu da onu genç erişkinlerde travmatik olmayan sakatlıkların önde gelen nedeni yapar.


Birincil son noktayı ve ikincil son noktaları karşılayan ve IV için olanla tutarlı bir güvenlik profiline sahip olan Ocarina 2 çalışması – bir notu açıklar – ayrıca, 12. haftada lezyonların azalması gibi manyetik rezonans ile saptanan parametreler üzerindeki etkililik açısından ocrelizumabın subkutan enjeksiyonunun intravenöz uygulama ile karşılaştırılabilir olduğunu gösterir. 10 dakikalık enjeksiyon, intravenöz uygulama altyapısına ihtiyaç duymadan uygulanacak şekilde tasarlandı ve bu nedenle intravenöz uygulama için altyapı veya sınırlı kapasiteye sahip olmayan multipl skleroz merkezlerinde de uygulanabilir. Subkutan uygulama – şirketi hatırlatıyor – yılda iki kez aynı intravenöz rejimi sürdürüyor ve ilaçla tedavi edilen multipl sklerozlu hastaların büyük ölçüde bağlı kaldıkları görüldü. Bu nedenle subkutan formülasyon, intravenöz uygulama için sınırlı kapasiteye sahip veya altyapısı olmayan multipl skleroz merkezlerinde tedavi deneyimini daha da iyileştirebilir.

Roche Baş Tıbbi Sorumlusu ve Küresel Ürün Geliştirme Başkanı Dr. Levi Garraway, bu bulguların multipl skleroz hastalarına ocrelizumab’ın çığır açan faydalarını kendileri için en uygun şekilde elde etme, zamandan ve kaynaklardan tasarruf etme yeteneği sunduğunu söylüyor. . sıhhi. Bu yeni subkutan enjeksiyon, okrelizumabın yılda iki kez 10 dakikada verilmesine olanak tanıyarak multipl skleroz hastalarının hastalıklarını tedavi etmek için harcadıkları süreyi kısaltacaktır.” Araştırmanın ayrıntılı sonuçları – notu sonlandırıyor – yakında bir tıp konferansında sunulacak ve dünya çapındaki sağlık yetkilileri tarafından değerlendirmeye tabi tutulacak.