Prestijli bilimsel dergi 'Journal of the American College of Cardiology'de (JACC) yayınlanan İtalyan çalışması, hiperkolesteroleminin tedavisine ilişkin önemli bir doğrulamaya işaret ediyor. LDL kolesterolün (LDL-C) %60'ın üzerinde azalması ve hastaların %83'ünün terapötik hedefte azalmasıyla, müdahale eden RNA (siRNA) teknolojisine dayalı ilaç olan inclisiran'ın etkinliği ve güvenliğine ilişkin kanıtlar güçlenmektedir. LDL-C düzeylerini düşürmek için yılda iki kez verilir. (VİDEO)
Cholinet (CHOLesterol Italian Inclisiran NETwork) adı verilen ve Kasım 2022 ile Şubat 2024 arasında İtalya'da gerçekleştirilen çalışma – Novartis tarafından yayınlanan bir notta okuduk – dünyada inclisiran üzerinde şimdiye kadar gerçekleştirilen en büyük veri kaydını (Gerçek Dünya Kanıtı) temsil ediyor. İtalyan Kardiyoloji Derneği başkanı Pasquale Perrone Filardi liderliğindeki araştırma grubuna, 31 İtalyan merkezden, yüksek kardiyovasküler risk taşıyan, ortalama yaşı 63 olan 659 hasta katıldı. İnclisiran ile 9 aylık tedavi, LDL kolesterol değerlerini %61,2 oranında düşürerek hastaların %80'inden fazlasında terapötik hedefe ulaştı ve tedavi edilenlerin %94'ünde bugüne kadar kaydedilen en yüksek uyumla 70 mg/dl hedefine ulaştı. (9 ayda %96). Filardi şöyle diyor: “Bu sonuç, yalnızca tıp alanında değil, aynı zamanda artık daha etkili ve daha az çaba gerektiren bir tedaviden yararlanabilecek binlerce hastanın yaşam kalitesinde de önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor. Bu başarının büyük kısmı, statinlere göre yan etkilerin daha nadir görülmesi ve her gün bir hap almak yerine yılda sadece iki deri altı enjeksiyonu gerektiren tedavinin rahatlığı”.
Hastalar LDL-C'de sırasıyla 3 ayda %51 ve 9 ayda %56 ortalama azalma gösterdi. Ayrıca çok yüksek risk altındakilerin %57'si 3. ayda 55 mg/dL'nin, %69'u ise 70 mg/dL'nin altındaki değerlere ulaştı. Bu oranlar 9 ayda sırasıyla %67 ve %80'e yükseldi. Ayrıca, statinler ve ezetimib ile kombine tedavi alan hastalarda, monoterapiyle karşılaştırıldığında LDL-C'de daha fazla azalmayla sonuçlar daha da umut vericiydi. “İtalyan araştırmalarının günlük klinik uygulamada nasıl bir fark yaratabileceğini gösteren bu çalışmaya katkıda bulunmaktan gurur duyuyoruz” diye ekliyor Filardi. Bu sonuçlar, yüksek kardiyovasküler risk altındaki hastalarda LDL kolesterolün yönetiminde ileriye doğru atılmış önemli bir adımı temsil ediyor.”
Inclisiran, kandaki Ldld-C düzeylerini azaltmak için müdahaleci RNA (siRNA) teknolojisini kullanan yenilikçi bir ilaçtır. Uzman doktor tarafından reçete edilebilen ve uygulaması sağlık mesleği mensubu tarafından yılda 2 kez deri altı enjeksiyonla yapılan ilaç, yüksek kardiyovasküler risk taşıyan hastalar için tedavi seçeneği sunuyor. İlaç ABD, Avrupa Birliği, Japonya ve Çin dahil olmak üzere 100'e yakın ülkede onaylandı. Novartis, RNA-i terapötiklerinde lider olan Alnylam Pharmaceuticals ile yaptığı lisanslama ve işbirliği anlaşması kapsamında, inclisiran'ı geliştirmek, üretmek ve ticarileştirmek için küresel haklara sahip oldu.
Cholinet (CHOLesterol Italian Inclisiran NETwork) adı verilen ve Kasım 2022 ile Şubat 2024 arasında İtalya'da gerçekleştirilen çalışma – Novartis tarafından yayınlanan bir notta okuduk – dünyada inclisiran üzerinde şimdiye kadar gerçekleştirilen en büyük veri kaydını (Gerçek Dünya Kanıtı) temsil ediyor. İtalyan Kardiyoloji Derneği başkanı Pasquale Perrone Filardi liderliğindeki araştırma grubuna, 31 İtalyan merkezden, yüksek kardiyovasküler risk taşıyan, ortalama yaşı 63 olan 659 hasta katıldı. İnclisiran ile 9 aylık tedavi, LDL kolesterol değerlerini %61,2 oranında düşürerek hastaların %80'inden fazlasında terapötik hedefe ulaştı ve tedavi edilenlerin %94'ünde bugüne kadar kaydedilen en yüksek uyumla 70 mg/dl hedefine ulaştı. (9 ayda %96). Filardi şöyle diyor: “Bu sonuç, yalnızca tıp alanında değil, aynı zamanda artık daha etkili ve daha az çaba gerektiren bir tedaviden yararlanabilecek binlerce hastanın yaşam kalitesinde de önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor. Bu başarının büyük kısmı, statinlere göre yan etkilerin daha nadir görülmesi ve her gün bir hap almak yerine yılda sadece iki deri altı enjeksiyonu gerektiren tedavinin rahatlığı”.
Hastalar LDL-C'de sırasıyla 3 ayda %51 ve 9 ayda %56 ortalama azalma gösterdi. Ayrıca çok yüksek risk altındakilerin %57'si 3. ayda 55 mg/dL'nin, %69'u ise 70 mg/dL'nin altındaki değerlere ulaştı. Bu oranlar 9 ayda sırasıyla %67 ve %80'e yükseldi. Ayrıca, statinler ve ezetimib ile kombine tedavi alan hastalarda, monoterapiyle karşılaştırıldığında LDL-C'de daha fazla azalmayla sonuçlar daha da umut vericiydi. “İtalyan araştırmalarının günlük klinik uygulamada nasıl bir fark yaratabileceğini gösteren bu çalışmaya katkıda bulunmaktan gurur duyuyoruz” diye ekliyor Filardi. Bu sonuçlar, yüksek kardiyovasküler risk altındaki hastalarda LDL kolesterolün yönetiminde ileriye doğru atılmış önemli bir adımı temsil ediyor.”
Inclisiran, kandaki Ldld-C düzeylerini azaltmak için müdahaleci RNA (siRNA) teknolojisini kullanan yenilikçi bir ilaçtır. Uzman doktor tarafından reçete edilebilen ve uygulaması sağlık mesleği mensubu tarafından yılda 2 kez deri altı enjeksiyonla yapılan ilaç, yüksek kardiyovasküler risk taşıyan hastalar için tedavi seçeneği sunuyor. İlaç ABD, Avrupa Birliği, Japonya ve Çin dahil olmak üzere 100'e yakın ülkede onaylandı. Novartis, RNA-i terapötiklerinde lider olan Alnylam Pharmaceuticals ile yaptığı lisanslama ve işbirliği anlaşması kapsamında, inclisiran'ı geliştirmek, üretmek ve ticarileştirmek için küresel haklara sahip oldu.