Adjuvanlanmış tek doz respiratuar sinsityal virüs aşısı (Arexvy©), 60 yaş ve üstü erişkinlerde 2 tam sezon boyunca respiratuar sinsityal virüsünün (RSV) neden olduğu ciddi alt solunum yolu hastalığına (Lrtd) karşı da etkilidir. Bunlar, Gsk tarafından bugün yayınlanan ve aşının yaşlı popülasyondaki etkinliğini hem tek bir dozdan sonra hem de yıllık yeniden aşılamadan sonra toplam 3 yıl. Aşının 2 sezon boyunca benzer bir etkinliği, hali hazırda başka patolojileri (komorbiditeleri) olan ve ileri yaştaki yetişkinlerde de gözlendi ve bu, aşının enfeksiyondan ciddi sonuçlar alma riski en yüksek olan denekler üzerindeki etkisini güçlendirdi.
Üç yıl olduğu ve verilerin ilk 2 sezona atıfta bulunduğu göz önüne alındığında halen devam etmekte olan çalışma – Gsk’yi bir notta açıklıyor – ikincil bir doğrulama son noktası olarak yıllık yeniden aşılama programından sonraki etkinliği de değerlendirdi. Aşının ikinci dozunu alan katılımcılarda iki sezon boyunca kümülatif etkililik %67,1 idi, bu da 12 ay sonra yeniden aşılamanın genel popülasyon için ek fayda sağlamıyor gibi göründüğünü gösteriyor. Klinik geliştirme programı, uzun vadeli takibi ve potansiyel yeniden aşılama için en uygun zamanlamayı değerlendirmeye devam edecektir.
GSK Bilimsel Baş Sorumlusu Tony Wood, amacımızın RSV riski en yüksek olan yaşlılar için yüksek düzeyde koruma sağlamak olduğunu açıklıyor. Bu veriler, yaş veya altta yatan tıbbi durumlar nedeniyle en fazla risk altında olan popülasyonlarda bile, RSV-Lrtd’ye karşı iki sezon boyunca tek doz RSV aşımızın etkinliğini göstermektedir. Bunun, halk sağlığı üzerinde önemli bir etkiye sahip olma potansiyeline olan güvenimizi güçlendirdiğini de ekliyor. Bu bulguları düzenleyici makamlar ve aşı öneren kuruluşlarla tartışmayı ve devam eden klinik geliştirme programından daha fazla veri toplamayı dört gözle bekliyoruz.”
Güvenlik ve reaktojenite verileri, faz 3 programından alınan ilk gözlemlerle tutarlıydı. Aşı genellikle iyi tolere edildi. En sık gözlemlenen advers olaylar şunlardır: enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, miyalji, baş ağrısı ve artralji, hafif ila orta ve geçici.
GSK, bu verileri bugün ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) toplantısında sunacak. Antifluenza ile birlikte uygulama (yüksek doz dört değerlikli ve adjuvanlı dört değerlikli) ile ilgili iki çalışmadan elde edilen veriler de analiz edilecektir. Bu veriler, incelenmek üzere ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) ve diğer düzenleyici kurumlara sunulacaktır.
Çocukların ve ergenlerin korunması, İtalya gibi birçok ülkede büyük ilerlemeler kaydetmiş olsa da – GSK’ya bilgi veriyor – sürekli yaşlanan bir nüfus için gerekli olan, ancak yaşlılıkta bile aktif olması gereken yetişkinlerin korunması hala başlıyor. Şu anda, grip önleyiciye ek olarak, anti-pnömokokal, Herpes zoster’a karşı olan ve şimdi de RSV’ye karşı olan ve hastalıkları ve hastaneye yatışları azaltarak Ulusal Sağlık Hizmetinin sürdürülebilirliğini destekleyen bir anti-pnömokok mevcuttur.
Üç yıl olduğu ve verilerin ilk 2 sezona atıfta bulunduğu göz önüne alındığında halen devam etmekte olan çalışma – Gsk’yi bir notta açıklıyor – ikincil bir doğrulama son noktası olarak yıllık yeniden aşılama programından sonraki etkinliği de değerlendirdi. Aşının ikinci dozunu alan katılımcılarda iki sezon boyunca kümülatif etkililik %67,1 idi, bu da 12 ay sonra yeniden aşılamanın genel popülasyon için ek fayda sağlamıyor gibi göründüğünü gösteriyor. Klinik geliştirme programı, uzun vadeli takibi ve potansiyel yeniden aşılama için en uygun zamanlamayı değerlendirmeye devam edecektir.
GSK Bilimsel Baş Sorumlusu Tony Wood, amacımızın RSV riski en yüksek olan yaşlılar için yüksek düzeyde koruma sağlamak olduğunu açıklıyor. Bu veriler, yaş veya altta yatan tıbbi durumlar nedeniyle en fazla risk altında olan popülasyonlarda bile, RSV-Lrtd’ye karşı iki sezon boyunca tek doz RSV aşımızın etkinliğini göstermektedir. Bunun, halk sağlığı üzerinde önemli bir etkiye sahip olma potansiyeline olan güvenimizi güçlendirdiğini de ekliyor. Bu bulguları düzenleyici makamlar ve aşı öneren kuruluşlarla tartışmayı ve devam eden klinik geliştirme programından daha fazla veri toplamayı dört gözle bekliyoruz.”
Güvenlik ve reaktojenite verileri, faz 3 programından alınan ilk gözlemlerle tutarlıydı. Aşı genellikle iyi tolere edildi. En sık gözlemlenen advers olaylar şunlardır: enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, miyalji, baş ağrısı ve artralji, hafif ila orta ve geçici.
GSK, bu verileri bugün ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) toplantısında sunacak. Antifluenza ile birlikte uygulama (yüksek doz dört değerlikli ve adjuvanlı dört değerlikli) ile ilgili iki çalışmadan elde edilen veriler de analiz edilecektir. Bu veriler, incelenmek üzere ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) ve diğer düzenleyici kurumlara sunulacaktır.
Çocukların ve ergenlerin korunması, İtalya gibi birçok ülkede büyük ilerlemeler kaydetmiş olsa da – GSK’ya bilgi veriyor – sürekli yaşlanan bir nüfus için gerekli olan, ancak yaşlılıkta bile aktif olması gereken yetişkinlerin korunması hala başlıyor. Şu anda, grip önleyiciye ek olarak, anti-pnömokokal, Herpes zoster’a karşı olan ve şimdi de RSV’ye karşı olan ve hastalıkları ve hastaneye yatışları azaltarak Ulusal Sağlık Hizmetinin sürdürülebilirliğini destekleyen bir anti-pnömokok mevcuttur.