çalışma, enjeksiyon sayısını azaltan tedavinin etkinliğini doğruladı

Leila

Global Mod
Global Mod
İtalya'da klinik uygulamaya girmesinden 2 ay sonra aflibercept 8 mg, neovasküler maküla dejenerasyonu (nAmd) ve diyabetik maküler ödemin (Dme) tedavisi için yenilikçi ve umut verici bir çözüm olduğunu kanıtladı. Potansiyeli, ilacın etkinliğini destekleyen yeni bilimsel kanıtların sunulduğu Floransa'da düzenlenen Floretina 2024 Kongresi'ndeki sempozyumun merkezinde yer alıyordu. Klinik çalışmalar, aflibercept 8 mg'ın hızlı ve uzun süreli sıvı kontrolü sağladığını, 3 yılda görsel ve anatomik iyileşmeler sağladığını, her iki endikasyonda da sadece 3 yükleme enjeksiyonu ile tedaviler arasındaki aralıkların 5 aya kadar uzatılmasına olanak sağladığını göstermeye devam ediyor ve tedavinin güvenilirliğini doğrulayan aflibersept 2 mg ile karşılaştırılabilir bir güvenlik profiline sahiptir. İlaç özellikle hastalığın etkili bir şekilde yönetilmesini sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda gerekli enjeksiyon sayısını da azaltarak hastaların ve bakıcılarının yaşam kalitesi üzerinde olumlu bir etki yaratıyor.

Chicago'daki son Amerikan Oftalmoloji Akademisi Yıllık Toplantısında – bir notta okuduk – Photon çalışmasından elde edilen 3 yıllık ilave veriler, aflibersept 8 mg'ın Dme tedavisinde etkinliğini doğruladı ve patolojinin yönetimindeki rolünü daha da güçlendirdi. . Floretina 2024 Kongresi'nde de sunulan aynı veriler, aflibercept 8 mg'ın 3 yıla kadar görsel ve anatomik iyileştirmeler sunduğunu doğrulamaktadır. Hastaların çoğunluğu, özellikle umut verici verilerle, en az 3 aylık uzatılmış doz aralıklarından da yararlanabildi: %45'i beş aydan uzun doz aralıklarına ulaştı ve %25'i altı ayda bir doz uygulamasıyla tedaviyi tamamladı.

Özellikle ilgili bir husus, 2 mg'lık dozla tedavi edilenlerle karşılaştırıldığında, aflibercept 8 mg'ın ilk dozundan sonra retina sıvısının yeniden ortaya çıkmasının yavaşlaması ile ilgilidir. “Bu uzun vadeli sonuçlar emsalsizdir ve günlük klinik uygulamayı yansıtan bir bağlamda, aflibercept 8 mg'ın hastaların çoğunluğu için uzun tedavi aralıklarıyla sürdürülebilir hastalık kontrolünü nasıl garanti edebildiğini göstermektedir” diyor Edoardo Midena, Hastalıklar Profesörü Padua Üniversitesi Oftalmoloji Kliniği ve Oftalmoloji Uzmanlık Okulu'nun Görme Sistemi Direktörü – Bu sonuçların ışığında, aflibercept 8 mg potansiyel yeni bir standart tedavi olarak ortaya çıkıyor Diyabetik makula ödeminde henüz karşılanmamış bir klinik ihtiyaca yanıt vererek tedaviler arasındaki süreyi uzatma olanağı sunarak hastalığın hastalar üzerindeki yükünü azaltır. Bu yaklaşım, tedaviye uyumu kolaylaştırır ve sağlık sistemi üzerindeki yükün hafifletilmesine katkıda bulunur. ”.


Aflibercept 8 mg, Dme hastalarında tedavi aralıklarını uzatma potansiyeliyle öne çıkıyor. Düzeltilmiş en iyi görme keskinliğindeki (Bcva) değişim açısından aşağılık olmaması temelinde değerlendirilen etkililik, uzatma çalışmasının başlangıcına kıyasla üçüncü yılın tamamı boyunca (156. hafta) aflibercept 8 mg ile tedavi edilen tüm gruplarda sabit kalmıştır. (96. haftada başlangıç noktası). Güvenlik profili, aflibercept 2 mg'ın halihazırda konsolide edilen profiline paralel olarak üçüncü yılda da olumlu kaldı. Uzun vadeli veriler, 2 mg'lık dozdan 8 mg'lık doza geçen hastalar da dahil olmak üzere hiçbir tedavi grubunda yeni sinyal göstermedi. Tedaviyle ortaya çıkan oküler advers olayların oranları gruplar arasında benzerdi ve tıkayıcı vaskülit raporu yoktu. Ayrıca, göz içi inflamasyon oranı çalışma boyunca düşük kalmıştır: aflibersept 8 mg'a geçen hastalarda %1,4 ve başlangıçta bu dozla tedavi edilenlerde %1,5.

Aflibercept 8 mg, AB ve Birleşik Krallık gibi büyük pazarlarda DME ve nAMD'de 5 aya kadar tedavi aralıkları için onaylanmış tek anti-VEGF tedavisidir. Bayer tarafından, Amerika Birleşik Devletleri'nde 2 mg ve 8 mg'ın münhasır haklarına sahip olan Regeneron ile birlikte geliştirildi. Bayer, Amerika Birleşik Devletleri dışında özel ticarileştirme haklarına lisans vermiştir.