Kadınlar tüm klinik çalışmalarda yeterince temsil edilmiyor. HIV'e karşı antiretroviral tedavilerin etkinliğini test eden araştırmalar da bir istisna değildir. Ancak toplumsal cinsiyet tıbbının son yıllarda gösterdiği gibi, terapilerin kadın organizması üzerinde nasıl etki ettiğini incelemek son derece önemlidir. “HIV ile karşı karşıya kaldıklarında kadınlar birçok açıdan daha kırılgan oluyorlar: Bağışıklık açısından bakıldığında, daha kolay enfeksiyon kapıyorlar ve tedavi olmadığında AIDS'e yakalanma riskleri daha yüksek; Sosyal açıdan bakıldığında, HIV pozitif bir kadına yönelik damgalamanın yalnızca düşük gelirli ülkelerde değil, İtalya'da bile daha fazla olduğu görülüyor. Bu nedenle HIV pozitif kadınların sağlığının yeterince izlenmesi ve korunması önemlidir.” Bu sözleri Padua hastanesinin Bulaşıcı Hastalıklar Operasyonel Birimi müdürü Annamaria Cattelan kutlanan Ulusal Kadın Sağlığı Günü münasebetiyle söyledi. 22 Nisan'da.
2022'de İtalya'da 1.888 yeni HIV enfeksiyonu tanısı konuldu – bir notta okuduk – bunların 402'si kadındı (%21,3): 116'sı 50 yaş veya üzerinde, 209'u ise 30 ila 49 yaşları arasındaydı. ve 71, 20 ile 29 yaş arası. Tanıya geç ulaşan kadınların payı artmaya devam ediyor (%60 civarında) ve tanıya ulaşılan ortalama yaş da artıyor (2012'de 36 yıl, 2022'de 41 yıl). Bu göz ardı edilmemesi gereken bir gerçektir, çünkü kadın popülasyonunda enfeksiyon yaşlanmanın hızlanmasına neden olur ve bu da onları artan kırık ve kas zayıflama riskine maruz bırakır.
“HIV enfeksiyonu – devam ediyor Cattelan – hem erkeklerde hem de kadınlarda kronik inflamatuar durumla bağlantılı 'yaşlanma' sürecinin hızlanmasından sorumludur, ancak farklı vurgularla. Örneğin, HIV pozitif kadınlar arasında miyokard enfarktüsü prevalansı, yalnızca HIV negatif kadınlara kıyasla değil, HIV pozitif erkeklere de kıyasla daha yüksektir. Ayrıca HIV'li kadınlarda erkeklere kıyasla çok daha yüksek bağışıklık sistemi aktivasyonunu gösteren veriler var. Uzman şöyle açıklıyor: Kadınlarda daha fazla bilişsel bozulma buluyoruz; depresyon, anksiyete, travma sonrası stres bozuklukları, alkol kullanımı, narkotik maddeler veya psikiyatrik ilaç kullanımı gibi diğer faktörlerden etkilenen ve kötüleşen durumlar. Son olarak, menopozdan sonra zaten risk altında olan ve bazı ilaçların etkisini kötüleştirebilen kemik sağlığına da özellikle dikkat edilmelidir.”
Ruhsat denemelerinde analiz edilen örneklemde ortalama %20 oranında kadın bulunmasına rağmen, son yıllarda kadın nüfusu üzerinde özel analizler ve araştırmalar yapılmaktadır. Örneğin, bazı faz 3 çalışmalarının gözden geçirilmesi, denemelere katılan kadın alt popülasyonunda biktegravir/emtrisitabin/tenofovir alafenamid (B/F/Taf) kombinasyonunu analiz etmiş ve tüm yaş gruplarında (kız/ergen/ergen/kız/ergen) tolere edilebilirliğini ve etkililiğini doğrulamıştır. yetişkinler/yaşlılar). Ortaya çıkan bir direnç vakası yoktu ve ilacı bırakma oranı düşüktü.
B/F/Taf kombinasyonuyla tedavinin başlamasından 48 hafta sonra gerçekleştirilen ve viro-immünolojik ve metabolik parametrelere ilişkin verilerin toplandığı İtalyan gerçek hayattaki retrospektif bir çalışma, Cd4/Cd8 oranında önemli bir artış gösterdi. Kadınlardaki etkinliğini daha da doğrulamak için, tedaviden B/F/Taf lehine geçişin bile kadınlarda ve altmış yaş üstü kişilerde bağışıklık durumunda nasıl belirgin bir iyileşmeye neden olduğunu vurgulayan geniş bir gerçek yaşam çalışmasının sonuçları da vardır. 48 veya 96 haftalık tedavi. “Ve sonra, diye bitiriyor Cattelan, son derece önemli bir husus var. Bictegravir'in hamile kadınlarda bile tedavi edici bir seçenek olduğu gösterilmiştir. Öyle ki, Amerikan Dhhs Kılavuzu Ocak 2024'te, bictebgravirin, konjenital anomali riskinde artışla ilişkili olmaması ve doz ayarlamasına gerek duyulmaması nedeniyle hamilelik sırasında da alınabileceğini belirten bir açıklama ekledi.
2022'de İtalya'da 1.888 yeni HIV enfeksiyonu tanısı konuldu – bir notta okuduk – bunların 402'si kadındı (%21,3): 116'sı 50 yaş veya üzerinde, 209'u ise 30 ila 49 yaşları arasındaydı. ve 71, 20 ile 29 yaş arası. Tanıya geç ulaşan kadınların payı artmaya devam ediyor (%60 civarında) ve tanıya ulaşılan ortalama yaş da artıyor (2012'de 36 yıl, 2022'de 41 yıl). Bu göz ardı edilmemesi gereken bir gerçektir, çünkü kadın popülasyonunda enfeksiyon yaşlanmanın hızlanmasına neden olur ve bu da onları artan kırık ve kas zayıflama riskine maruz bırakır.
“HIV enfeksiyonu – devam ediyor Cattelan – hem erkeklerde hem de kadınlarda kronik inflamatuar durumla bağlantılı 'yaşlanma' sürecinin hızlanmasından sorumludur, ancak farklı vurgularla. Örneğin, HIV pozitif kadınlar arasında miyokard enfarktüsü prevalansı, yalnızca HIV negatif kadınlara kıyasla değil, HIV pozitif erkeklere de kıyasla daha yüksektir. Ayrıca HIV'li kadınlarda erkeklere kıyasla çok daha yüksek bağışıklık sistemi aktivasyonunu gösteren veriler var. Uzman şöyle açıklıyor: Kadınlarda daha fazla bilişsel bozulma buluyoruz; depresyon, anksiyete, travma sonrası stres bozuklukları, alkol kullanımı, narkotik maddeler veya psikiyatrik ilaç kullanımı gibi diğer faktörlerden etkilenen ve kötüleşen durumlar. Son olarak, menopozdan sonra zaten risk altında olan ve bazı ilaçların etkisini kötüleştirebilen kemik sağlığına da özellikle dikkat edilmelidir.”
Ruhsat denemelerinde analiz edilen örneklemde ortalama %20 oranında kadın bulunmasına rağmen, son yıllarda kadın nüfusu üzerinde özel analizler ve araştırmalar yapılmaktadır. Örneğin, bazı faz 3 çalışmalarının gözden geçirilmesi, denemelere katılan kadın alt popülasyonunda biktegravir/emtrisitabin/tenofovir alafenamid (B/F/Taf) kombinasyonunu analiz etmiş ve tüm yaş gruplarında (kız/ergen/ergen/kız/ergen) tolere edilebilirliğini ve etkililiğini doğrulamıştır. yetişkinler/yaşlılar). Ortaya çıkan bir direnç vakası yoktu ve ilacı bırakma oranı düşüktü.
B/F/Taf kombinasyonuyla tedavinin başlamasından 48 hafta sonra gerçekleştirilen ve viro-immünolojik ve metabolik parametrelere ilişkin verilerin toplandığı İtalyan gerçek hayattaki retrospektif bir çalışma, Cd4/Cd8 oranında önemli bir artış gösterdi. Kadınlardaki etkinliğini daha da doğrulamak için, tedaviden B/F/Taf lehine geçişin bile kadınlarda ve altmış yaş üstü kişilerde bağışıklık durumunda nasıl belirgin bir iyileşmeye neden olduğunu vurgulayan geniş bir gerçek yaşam çalışmasının sonuçları da vardır. 48 veya 96 haftalık tedavi. “Ve sonra, diye bitiriyor Cattelan, son derece önemli bir husus var. Bictegravir'in hamile kadınlarda bile tedavi edici bir seçenek olduğu gösterilmiştir. Öyle ki, Amerikan Dhhs Kılavuzu Ocak 2024'te, bictebgravirin, konjenital anomali riskinde artışla ilişkili olmaması ve doz ayarlamasına gerek duyulmaması nedeniyle hamilelik sırasında da alınabileceğini belirten bir açıklama ekledi.