Baş ve boyun tümörleri olan hastalarda, pembrolizumab ile immünoterapi, tedavi standardına ek olarak ameliyattan önce ve sonra, müdahalenin ardından radyoterapi ile temsil edilen bakım standardına kıyasla tekrarlama veya ölüm riskini% 27 azaltır. Bu, ACR'nin (Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği) Kongre 2025'teki genel oturumda ilk kez sunulan ve bilimsel şirketin resmi basın toplantısı programı için seçilen Faz 3 Keynote-689 çalışmasının sonuçları ile gösterilmiştir. Çalışmada pembrolizumab, MSD anti-PD-1 tedavisi, ölçekli kafa karsinomu olan ve lokal olarak ileri düzeyde ileri ve sıfırlama boynunu (LA-HNSCC) stadyum III veya IV-A veya sıfırlama hastaları için perioperatif tedavi rejimi olarak değerlendirdi. Çalışmanın ilk ara analizinin sonuçları, pembrolizumabın EFS olaylarından (nüks veya ölüm) serbest hayatta kalmayı önemli ölçüde geliştirdiğini göstermiştir.
“2024'te İtalya'da yaklaşık 6 bin yeni baş ve boyun kanseri vakası tahmin edildi – Milan'ın IRCCS Vakfı Ulusal Kanser Enstitüsü Baş ve Boynunun Baş ve Boynunun Tıbbi Onkoloji Müdürü Lisa Licitra'yı açıklıyor – Oral Boşluk, Farinks, Laryx, Ana Risk Faktörleri ile Hassasiyetle temsil ediliyor. Metastatik hastalıkta bakım standardı.
Bu sonuçlar “önemlidir ve bu hastalar ve klinisyenler için bir dönüm noktasını temsil eder – uzmanın altını çizer – hastalığın tekrarlama ve ilerleme riskini azaltma olasılığını sunabilen yeni bir terapötik rejimle karşı karşıyayız. Pembrolizumab ile immünoterapinin standart bakım cerrahisi için önemli bir azalma ve radyo (kemo) tedavisinde önemli ölçüde azalmaya yol açması, riske yol açmasına neden olur. Pebolizumab ile preoperatif tedavinin etkisi, kemikatadyoterapiye dayalı postoperatif tedavi almayı amaçlayan olgu sayısında bir azalma gözlenmiştir.
Ayrıntılı olarak – bir not okur – ortalama 38.3 aylık (aralık 9.0-66.5) müdahale öncesi pembrolizumab ile tedavi (neoadiuvante), daha sonra cerrahi (cisplatino ile veya olmasa), sadece pembrolizab (cisplatino ile veya olmasa), sadece pembrolizab (adiuvant) ile birlikte (azaltılmış) riski ile kombinasyon halinde (cisplatino ile) (riski (adiuvant), (cisplatino ile). % 34 (HR = 0.66 [Ci 95%, 0,49-0,88]; P = .0022) Kombine Pozitif Skor (CPS) popülasyonunda ≥10,% 30 (HR = 0.70 [Ci 95%, 0,55-0,89; p=.0014) nella popolazione con Cps ≥1 e del 27% (Hr=0,73 [Ci 95% 0,58-0,92]; P = .0041), balık popülasyonunda tek başına adjuvan radyoterapiye (cisplatino olsun veya olmasın) kıyasla inteet-triat (ITT) popülasyonunda. CPS ≥10 olan popülasyonda, medyan EFS, Pembrolizumab grubu artı SOC, bakım standardı (% 95 CI, 41.1-non ulaşıldı) Soc. CPS ≥1 olan popülasyonda, pembrolizumab grubunda SOC'de (CI% 95% 37.9-non'a ulaşıldı) Medyan EFS (CI% 95 37.9-non), SOC'deki 29.6 aya (% 95 19.5-41.9) kıyasla SOC. ITT popülasyonunda, Pembrolizumab Grubu Plus'da Medyan EFS, SOC'deki 30.4 aya (CI% 95% 21.8-50.1) kıyasla 51.8 ay (% 95 37.5-kapsamlı) idi. önceki çalışmalarda daha önce gözlemlenenlerle tutarlı; Yeni güvenlik işareti tespit edilmedi.
Çalışma ayrıca, sadece adjuvan radyoterapiye kıyasla CPS ≥10, CPS ≥1 ve ITT popülasyonundaki hastalarda ana ikincil uç noktalardan biri olan ana patolojik yanıt oranında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu vurgulamıştır. CPS ≥10 (HR = 0.72 HR = [Ci 95% 0,52-0,98]) Daha fazla pembrolizumab rejimi için ara analiz sırasında sadece tedavi standartlarından daha fazla bakım standardı. OS sonuçları ara analiz tarihinde istatistiksel anlamlılık elde etmedi. İstatistiksel testlerin hiyerarşisi nedeniyle, CPS ≥1 ve ITT popülasyonlarında resmi testler yapılmamıştır. İşletim sistemi bir sonraki ara analizde değerlendirilecektir.
“Erken stadyum tümörlerinde pembrolizumab tarafından on ikinci pozitif bir çalışma olarak – Küresel Klinik Gelişim, MSD Araştırma Laboratuvarları Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Onkoloji Müdürü Marjorie Green, -689'un sonuçları -689'un sonuçları, klinik ihtiyaçlara cevap verme taahhüdüne tanıklık ediyor. Bu olağanüstü sonuçlar, bu olağanüstü sonuçların daha fazla, bu olağanüstü sonuçları, bu olağanüstü sonuçların, bu olağanüstü sonuçları doğrulamak için, bu olağanüstü sonuçları doğrulamaktadır. Pembrolizumab'ın Keynote-689 çalışmasının verilerine dayanarak, 23 Haziran 2025 tarihinde Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası'nın yürürlüğe girme tarihi veya hedefli eylem, Metastatik veya Lokal İleri İleri İleri Metastatik HNSCC'lerle seçilen Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Çin, Japonya'da ve diğer ülkelerde seçilememiştir.
“2024'te İtalya'da yaklaşık 6 bin yeni baş ve boyun kanseri vakası tahmin edildi – Milan'ın IRCCS Vakfı Ulusal Kanser Enstitüsü Baş ve Boynunun Baş ve Boynunun Tıbbi Onkoloji Müdürü Lisa Licitra'yı açıklıyor – Oral Boşluk, Farinks, Laryx, Ana Risk Faktörleri ile Hassasiyetle temsil ediliyor. Metastatik hastalıkta bakım standardı.
Bu sonuçlar “önemlidir ve bu hastalar ve klinisyenler için bir dönüm noktasını temsil eder – uzmanın altını çizer – hastalığın tekrarlama ve ilerleme riskini azaltma olasılığını sunabilen yeni bir terapötik rejimle karşı karşıyayız. Pembrolizumab ile immünoterapinin standart bakım cerrahisi için önemli bir azalma ve radyo (kemo) tedavisinde önemli ölçüde azalmaya yol açması, riske yol açmasına neden olur. Pebolizumab ile preoperatif tedavinin etkisi, kemikatadyoterapiye dayalı postoperatif tedavi almayı amaçlayan olgu sayısında bir azalma gözlenmiştir.
Ayrıntılı olarak – bir not okur – ortalama 38.3 aylık (aralık 9.0-66.5) müdahale öncesi pembrolizumab ile tedavi (neoadiuvante), daha sonra cerrahi (cisplatino ile veya olmasa), sadece pembrolizab (cisplatino ile veya olmasa), sadece pembrolizab (adiuvant) ile birlikte (azaltılmış) riski ile kombinasyon halinde (cisplatino ile) (riski (adiuvant), (cisplatino ile). % 34 (HR = 0.66 [Ci 95%, 0,49-0,88]; P = .0022) Kombine Pozitif Skor (CPS) popülasyonunda ≥10,% 30 (HR = 0.70 [Ci 95%, 0,55-0,89; p=.0014) nella popolazione con Cps ≥1 e del 27% (Hr=0,73 [Ci 95% 0,58-0,92]; P = .0041), balık popülasyonunda tek başına adjuvan radyoterapiye (cisplatino olsun veya olmasın) kıyasla inteet-triat (ITT) popülasyonunda. CPS ≥10 olan popülasyonda, medyan EFS, Pembrolizumab grubu artı SOC, bakım standardı (% 95 CI, 41.1-non ulaşıldı) Soc. CPS ≥1 olan popülasyonda, pembrolizumab grubunda SOC'de (CI% 95% 37.9-non'a ulaşıldı) Medyan EFS (CI% 95 37.9-non), SOC'deki 29.6 aya (% 95 19.5-41.9) kıyasla SOC. ITT popülasyonunda, Pembrolizumab Grubu Plus'da Medyan EFS, SOC'deki 30.4 aya (CI% 95% 21.8-50.1) kıyasla 51.8 ay (% 95 37.5-kapsamlı) idi. önceki çalışmalarda daha önce gözlemlenenlerle tutarlı; Yeni güvenlik işareti tespit edilmedi.
Çalışma ayrıca, sadece adjuvan radyoterapiye kıyasla CPS ≥10, CPS ≥1 ve ITT popülasyonundaki hastalarda ana ikincil uç noktalardan biri olan ana patolojik yanıt oranında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu vurgulamıştır. CPS ≥10 (HR = 0.72 HR = [Ci 95% 0,52-0,98]) Daha fazla pembrolizumab rejimi için ara analiz sırasında sadece tedavi standartlarından daha fazla bakım standardı. OS sonuçları ara analiz tarihinde istatistiksel anlamlılık elde etmedi. İstatistiksel testlerin hiyerarşisi nedeniyle, CPS ≥1 ve ITT popülasyonlarında resmi testler yapılmamıştır. İşletim sistemi bir sonraki ara analizde değerlendirilecektir.
“Erken stadyum tümörlerinde pembrolizumab tarafından on ikinci pozitif bir çalışma olarak – Küresel Klinik Gelişim, MSD Araştırma Laboratuvarları Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Onkoloji Müdürü Marjorie Green, -689'un sonuçları -689'un sonuçları, klinik ihtiyaçlara cevap verme taahhüdüne tanıklık ediyor. Bu olağanüstü sonuçlar, bu olağanüstü sonuçların daha fazla, bu olağanüstü sonuçları, bu olağanüstü sonuçların, bu olağanüstü sonuçları doğrulamak için, bu olağanüstü sonuçları doğrulamaktadır. Pembrolizumab'ın Keynote-689 çalışmasının verilerine dayanarak, 23 Haziran 2025 tarihinde Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası'nın yürürlüğe girme tarihi veya hedefli eylem, Metastatik veya Lokal İleri İleri İleri Metastatik HNSCC'lerle seçilen Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Çin, Japonya'da ve diğer ülkelerde seçilememiştir.