İtalya’da her yıl yaklaşık 3.600 kişi, 65 yaş üstü kişilerde en yüksek insidansa sahip olan bir kan kanseri olan akut miyeloid lösemiden etkilenmektedir. Özellikle agresif bir hematolojik hastalıktır, aslında 5 yıllık sağkalım yaşa bağlı olarak %20 ile %40-45 arasında dalgalanır ve tekrarlayan veya dirençli hastalığı olan hastalarda 12 ayı geçmez. Bugün, yeni bir hipometile edici ilaç olan oral azasitidin sayesinde, nüks olasılığını azaltarak hasta sağkalımını iyileştirmek. İtalyan İlaç Kurumu (Aifa), konsolidasyon tedavisi olsun ya da olmasın indüksiyon tedavisinden sonra tam remisyona veya tam remisyona ulaşan ve hematopoietik kök hücre adayı olmayan hastalarda oral azasitidinin idame tedavisi olarak geri ödenmesini onaylamıştır. transplantasyon. Bugün Roma’da Bristol Myers Squibb’in desteğiyle düzenlenen bir basın toplantısında ortaya çıkan da buydu.
Roma Tor Vergata Üniversitesi Hematoloji Direktörü Adriano Venditti, “Semptomlar, lösemi hücrelerinin işlevlerini yerine getirme ve kan hücreleri üretme yeteneğini kaybeden kemik iliğine ilerleyici sızmasına bağlıdır” diyor. yetersizlik anemiye, yorgunluğa ve solgunluğa yol açar Trombosit sayısı azalır ve kanamaya eğilim gösterir Ayrıca beyaz kan hücrelerinde bir azalma vardır ve bu da tam olarak beyaz kan hücrelerinden oluşan savunmalar nedeniyle enfeksiyon geliştirme olasılığının daha yüksek olduğunu belirler. Kan sayımı değerlerindeki değişiklikler, kemik iliği örneklemesinden de geçen tanıya yol açar”. Azasitidin, genel sağkalımı arttırdığı gösterilen ve nüks gösteren ilk ve tek oral idame tedavisidir. Akut miyeloid lösemili hastalarda ücretsiz sağkalım avantajı.
Napoli Federico II Üniversitesi’nde Hematoloji profesörü ve Hematoloji ve kemik iliği nakli birimi direktörü Fabrizio Pane, “İlaç hipometilantlar sınıfına giriyor, çünkü DNA metilasyonunu azaltıyor” diye açıklıyor – bu şekilde anahtarın normal işlevi New England Journal of Medicine’de yayınlanan ve 472 hastayı kapsayan uluslararası Quazar Aml-001 çalışmasında, tedavi edilen hastalarda medyan genel sağkalım iki yıldan (24,7 ay) fazlaydı. oral azasitidin ile plasebo ile 14,8 ay ile karşılaştırıldığında Medyan nükssüz sağkalım da oral azasitidin ile önemli ölçüde daha uzundu ve kontrol kolundaki 4,8 aya kıyasla 10,2 aya ulaştı.
“Oral azasitidin ile idame tedavisi, sadece yaşlı hastalar için değil yeniden önemli bir rol oynamaya başlıyor – Venditti’nin altını çiziyor – Standart yoğun kemoterapiye uygunluğun sonraki kök hücre nakli için de uygunluk anlamına gelmediği daha genç insanlar da dikkate alınmalıdır. Yoğun kemoterapi sırasında allojenik transplantasyonu kontrendike eden komplikasyonlar geliştirebilen hastanın genel durumu daha sonra analiz edilmelidir.Aslında, transplant için uygun olan hastaların yalnızca %20-30’unun bu duruma gerçekten erişebildiği tahmin edilmektedir. karmaşık prosedür Bu nedenle, yaşı ne olursa olsun oral azasitidinden fayda görebilecek çok sayıda hasta vardır”.
“Şimdiye kadar, AML idame tedavi seçeneklerine yönelik karşılanmamış bir klinik ihtiyaç vardı, çünkü indüksiyon tedavisine verilen yanıtlar kısa ömürlü olabilir ve nüks riski yüksek olabilir – Pane’nin altını çiziyor – İlk yanıttan sonra, vakaların yaklaşık %50’sinde hastalık nüksediyor Aifa’nın oral azasitidin geri ödemesini onaylaması sayesinde, tedavinin ufku kökten değişiyor”. İtalyan lösemi, lenfoma ve miyeloma karşı derneği AIL’nin başkan yardımcısı Marco Vignetti, “Bu, tedavisi genellikle sinsi başlayan, tedavisi en sinsi ve zor hematolojik hastalıklardan biridir” diye açıklıyor – Ani bir akut miyeloid teşhisinin duygusal etkisi lösemi hastalar ve aile üyeleri için yıkıcıdır.En yaygın tepki, tam remisyon sağlandığında azalan derin bir ıstırap ve endişe duygusudur.Ancak remisyondaki hastalarda, hastalığın tekrarlama olasılığı nedeniyle belirsizlik ortaya çıkar.Bunlar unsurlar, nüks riskini azaltabilen yenilikçi terapiler ve yapılandırılmış psikolojik destek sağlama ihtiyacının altını çiziyor”.
Bristol Myers Squibb Ülke Medikal Direktörü Cosimo Paga, “Hematolojik hastalıklarda 25 yılı aşkın deneyimimizle, hastaların sağkalımını ve yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştiren ilerlemeler kaydettik” sonucuna varıyor. Bilim her zaman stratejimizin temel direği olmuştur ve biz onkohematolojide lideriz. Oral azasitidin, Bristol Myers Squibb tarafından miyeloid alanda geliştirilen üçüncü moleküldür ve Aifa tarafından sadece iki yılda onaylanmıştır. Akut miyeloid lösemide oral azasitidin’e ek olarak miyelofibrozis, miyelodisplastik sendromlar ve beta talasemide yeni terapötik seçenekler sunmuş olmaktan gurur duyuyoruz. Odak noktamız şu anda multipl miyelom ve büyük B hücreli lenfoma üzerine odaklanmış durumda.”
Roma Tor Vergata Üniversitesi Hematoloji Direktörü Adriano Venditti, “Semptomlar, lösemi hücrelerinin işlevlerini yerine getirme ve kan hücreleri üretme yeteneğini kaybeden kemik iliğine ilerleyici sızmasına bağlıdır” diyor. yetersizlik anemiye, yorgunluğa ve solgunluğa yol açar Trombosit sayısı azalır ve kanamaya eğilim gösterir Ayrıca beyaz kan hücrelerinde bir azalma vardır ve bu da tam olarak beyaz kan hücrelerinden oluşan savunmalar nedeniyle enfeksiyon geliştirme olasılığının daha yüksek olduğunu belirler. Kan sayımı değerlerindeki değişiklikler, kemik iliği örneklemesinden de geçen tanıya yol açar”. Azasitidin, genel sağkalımı arttırdığı gösterilen ve nüks gösteren ilk ve tek oral idame tedavisidir. Akut miyeloid lösemili hastalarda ücretsiz sağkalım avantajı.
Napoli Federico II Üniversitesi’nde Hematoloji profesörü ve Hematoloji ve kemik iliği nakli birimi direktörü Fabrizio Pane, “İlaç hipometilantlar sınıfına giriyor, çünkü DNA metilasyonunu azaltıyor” diye açıklıyor – bu şekilde anahtarın normal işlevi New England Journal of Medicine’de yayınlanan ve 472 hastayı kapsayan uluslararası Quazar Aml-001 çalışmasında, tedavi edilen hastalarda medyan genel sağkalım iki yıldan (24,7 ay) fazlaydı. oral azasitidin ile plasebo ile 14,8 ay ile karşılaştırıldığında Medyan nükssüz sağkalım da oral azasitidin ile önemli ölçüde daha uzundu ve kontrol kolundaki 4,8 aya kıyasla 10,2 aya ulaştı.
“Oral azasitidin ile idame tedavisi, sadece yaşlı hastalar için değil yeniden önemli bir rol oynamaya başlıyor – Venditti’nin altını çiziyor – Standart yoğun kemoterapiye uygunluğun sonraki kök hücre nakli için de uygunluk anlamına gelmediği daha genç insanlar da dikkate alınmalıdır. Yoğun kemoterapi sırasında allojenik transplantasyonu kontrendike eden komplikasyonlar geliştirebilen hastanın genel durumu daha sonra analiz edilmelidir.Aslında, transplant için uygun olan hastaların yalnızca %20-30’unun bu duruma gerçekten erişebildiği tahmin edilmektedir. karmaşık prosedür Bu nedenle, yaşı ne olursa olsun oral azasitidinden fayda görebilecek çok sayıda hasta vardır”.
“Şimdiye kadar, AML idame tedavi seçeneklerine yönelik karşılanmamış bir klinik ihtiyaç vardı, çünkü indüksiyon tedavisine verilen yanıtlar kısa ömürlü olabilir ve nüks riski yüksek olabilir – Pane’nin altını çiziyor – İlk yanıttan sonra, vakaların yaklaşık %50’sinde hastalık nüksediyor Aifa’nın oral azasitidin geri ödemesini onaylaması sayesinde, tedavinin ufku kökten değişiyor”. İtalyan lösemi, lenfoma ve miyeloma karşı derneği AIL’nin başkan yardımcısı Marco Vignetti, “Bu, tedavisi genellikle sinsi başlayan, tedavisi en sinsi ve zor hematolojik hastalıklardan biridir” diye açıklıyor – Ani bir akut miyeloid teşhisinin duygusal etkisi lösemi hastalar ve aile üyeleri için yıkıcıdır.En yaygın tepki, tam remisyon sağlandığında azalan derin bir ıstırap ve endişe duygusudur.Ancak remisyondaki hastalarda, hastalığın tekrarlama olasılığı nedeniyle belirsizlik ortaya çıkar.Bunlar unsurlar, nüks riskini azaltabilen yenilikçi terapiler ve yapılandırılmış psikolojik destek sağlama ihtiyacının altını çiziyor”.
Bristol Myers Squibb Ülke Medikal Direktörü Cosimo Paga, “Hematolojik hastalıklarda 25 yılı aşkın deneyimimizle, hastaların sağkalımını ve yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştiren ilerlemeler kaydettik” sonucuna varıyor. Bilim her zaman stratejimizin temel direği olmuştur ve biz onkohematolojide lideriz. Oral azasitidin, Bristol Myers Squibb tarafından miyeloid alanda geliştirilen üçüncü moleküldür ve Aifa tarafından sadece iki yılda onaylanmıştır. Akut miyeloid lösemide oral azasitidin’e ek olarak miyelofibrozis, miyelodisplastik sendromlar ve beta talasemide yeni terapötik seçenekler sunmuş olmaktan gurur duyuyoruz. Odak noktamız şu anda multipl miyelom ve büyük B hücreli lenfoma üzerine odaklanmış durumda.”