İtalya, onkolojide I. Aşama sayısına göre diğer önemli Avrupa ülkelerinin arkasındadır. 2012'nin başından 2021'in sonuna kadar, ülkemizde bu tür 500 deney, aynı dönemde 960 İspanya, 873 Fransa'da, Birleşik Krallık'ta 812 ve Almanya'da 597 idi. Avrupa karşılaştırmasında ülkemizin konumunu açıklayan organizasyon ve kaynakların olmaması ele alınmalıdır. 2023 yılında AIFA (İtalyan Uyuşturucu Ajansı) tarafından kurulan Aşama I merkezleri (Puanlar, Transfer ve Paylaş için Faz İtalyan Ağı) ağı, bu denemeleri yürütebilecek yapılar arasında diyalog ve bağlantıyı teşvik etmenin ilk adımıdır, çünkü hastalara yeni bakım sunma, eğitim fırsatları, en iyi uygulamalar, en iyi uygulamalar sunma yeteneğini geliştirme yeteneğini geliştirebilir. prosedürler, beceri, profesyonellik ve kişisel. Tam olarak 'Faz I' çalışmalarına adanmış olan XXII Ulusal Konferansı AIOM'dan (İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği) ortaya çıkan şey budur. Etkinlik bugün ve yarın Turin'de gerçekleşiyor ve İtalya'nın dört bir yanından 100'den fazla uzmanın katılımını görüyor.
“Faz I çalışmaları, bir tedavinin laboratuvardaki potansiyellerini zaten gösterdikten sonra gerçekleştirilir – Francesco Perrone, ulusal başkan AIOM – genellikle çok az hasta içerir, genellikle 30'dan daha az. İmmünoterapi ve immünoterapi ve moleküler hedef tedavilerinin gelişim programındaki gelişme programındaki gelişmeye yol açan en yenilikçi anti -kanser tedavileri I. Güvenlik profilinin çalışması, bu deneylerin amaçları arasında, antikanser aktivitesinin değerlendirilmesi doğrulanmıştır ve bu nedenle, bu çalışmalar yeni terapötik hedefleri daha iyi anlamak ve daha etkili tedaviler geliştirmek için 'ilk aşamayı' temsil etmek için gereklidir.
Tespit AIFA'nın 809/2015 – AIOM'dan hatırlayın – Faz I klinik deneyleri gerçekleştiren sağlık yapılarının işleyişi için gerekli minimum gereksinimleri tanımladı. “Kararlılık olumlu etkiler yarattı – diyor Giuseppe Curigliano, Ulusal Kurul AIOM üyesi – Bir Faz I merkezinin kurulması, araştırmadaki taahhüdün yapısının ve sembolünün büyük bir değeri olarak görülüyor, ancak her şeyden önce, deneycilerin tepesini, kalite ve veri izleme açısından daha fazla dikkat çekiyor.
“Faz I çalışmaları – Perrone devam ediyor – bugün kanser hastaları için temsil, hayatta kalma ve yaşam kalitelerini iyileştirebilen erken tedavilere erişme olasılığı. 2024'te İtalya'da, 390.100 yeni kanser teşhisi tahmin edilmiştir. Bugün hastalanan vatandaşların yarısı iyileşmeye yönelik olarak, hayatın gelişmediği için aynı yaşam beklentileri olacak, çünkü aynı şekilde hayatta kalmadıkları için aynı şeylere sahip olacaklar, çünkü çok fazla gelişmeyeceklerdir, çünkü çok fazla gelişmemiş olanlar, aynı zamanda gelişmedikleri için aynı şeylere sahip olacaklar, çünkü çok fazla gelişmeyeceklerdir, çünkü çok fazla gelişmiş olacaklar, çünkü çok fazla gelişmiş olacaklar. Birkaç yıl öncesine kadar düşünülemez.
Karşılaşmanın zorluklarından biri, araştırmanın artan karmaşıklığıdır. “Yeni tedaviler, çok sofistike eylem mekanizmaları ile karakterizedir – Massimo di Maio'nun altını çizen, başkan seçildi AIOM'u – son yıllarda, küçük kimyasal moleküllerden biyolojik ve biyoteknolojik ilaçların etkileyici teknolojik evrimine, biyolojik ve biyoteknolojik ilaçlara geçerek, şu anda en yenilikçi formları temsil eden hücresel tedavilere kadar gelişmiş tedavilere kadar tanık ettik, genik ve mühendislik olarak ortaya çıktı, bu da en yenilikçi formlar gibi gelişmiş tedavilere kadar, şimdiki. Bazen Faz I/II tasarımları ile karakterize edilen ve genellikle Faz I çalışmalarını değerlendiren, giderek daha nitelikli ve çok disiplinli beceriler talep eden Faz I/II tasarımları ile karakterize edilen artan bir karmaşıklığa tanık olan moleküller.
“Bir faz çalışmasına katılım I, tümörlerin işlenmesi ve toplanan verilerin işlenmesi hakkındaki bilginin ilerlemesine katkıda bulunur ve İtalya'da bilimsel araştırmaları yönlendirebilir ve sonuçlandırabilir, kansere karşı yeni moleküller üzerindeki deneylerin% 80'inden fazlası. ilgili personelin büyümesi.
“Faz I çalışmaları, bir tedavinin laboratuvardaki potansiyellerini zaten gösterdikten sonra gerçekleştirilir – Francesco Perrone, ulusal başkan AIOM – genellikle çok az hasta içerir, genellikle 30'dan daha az. İmmünoterapi ve immünoterapi ve moleküler hedef tedavilerinin gelişim programındaki gelişme programındaki gelişmeye yol açan en yenilikçi anti -kanser tedavileri I. Güvenlik profilinin çalışması, bu deneylerin amaçları arasında, antikanser aktivitesinin değerlendirilmesi doğrulanmıştır ve bu nedenle, bu çalışmalar yeni terapötik hedefleri daha iyi anlamak ve daha etkili tedaviler geliştirmek için 'ilk aşamayı' temsil etmek için gereklidir.
Tespit AIFA'nın 809/2015 – AIOM'dan hatırlayın – Faz I klinik deneyleri gerçekleştiren sağlık yapılarının işleyişi için gerekli minimum gereksinimleri tanımladı. “Kararlılık olumlu etkiler yarattı – diyor Giuseppe Curigliano, Ulusal Kurul AIOM üyesi – Bir Faz I merkezinin kurulması, araştırmadaki taahhüdün yapısının ve sembolünün büyük bir değeri olarak görülüyor, ancak her şeyden önce, deneycilerin tepesini, kalite ve veri izleme açısından daha fazla dikkat çekiyor.
“Faz I çalışmaları – Perrone devam ediyor – bugün kanser hastaları için temsil, hayatta kalma ve yaşam kalitelerini iyileştirebilen erken tedavilere erişme olasılığı. 2024'te İtalya'da, 390.100 yeni kanser teşhisi tahmin edilmiştir. Bugün hastalanan vatandaşların yarısı iyileşmeye yönelik olarak, hayatın gelişmediği için aynı yaşam beklentileri olacak, çünkü aynı şekilde hayatta kalmadıkları için aynı şeylere sahip olacaklar, çünkü çok fazla gelişmeyeceklerdir, çünkü çok fazla gelişmemiş olanlar, aynı zamanda gelişmedikleri için aynı şeylere sahip olacaklar, çünkü çok fazla gelişmeyeceklerdir, çünkü çok fazla gelişmiş olacaklar, çünkü çok fazla gelişmiş olacaklar. Birkaç yıl öncesine kadar düşünülemez.
Karşılaşmanın zorluklarından biri, araştırmanın artan karmaşıklığıdır. “Yeni tedaviler, çok sofistike eylem mekanizmaları ile karakterizedir – Massimo di Maio'nun altını çizen, başkan seçildi AIOM'u – son yıllarda, küçük kimyasal moleküllerden biyolojik ve biyoteknolojik ilaçların etkileyici teknolojik evrimine, biyolojik ve biyoteknolojik ilaçlara geçerek, şu anda en yenilikçi formları temsil eden hücresel tedavilere kadar gelişmiş tedavilere kadar tanık ettik, genik ve mühendislik olarak ortaya çıktı, bu da en yenilikçi formlar gibi gelişmiş tedavilere kadar, şimdiki. Bazen Faz I/II tasarımları ile karakterize edilen ve genellikle Faz I çalışmalarını değerlendiren, giderek daha nitelikli ve çok disiplinli beceriler talep eden Faz I/II tasarımları ile karakterize edilen artan bir karmaşıklığa tanık olan moleküller.
“Bir faz çalışmasına katılım I, tümörlerin işlenmesi ve toplanan verilerin işlenmesi hakkındaki bilginin ilerlemesine katkıda bulunur ve İtalya'da bilimsel araştırmaları yönlendirebilir ve sonuçlandırabilir, kansere karşı yeni moleküller üzerindeki deneylerin% 80'inden fazlası. ilgili personelin büyümesi.